Líneas medias y tromboflebitis

Diseño del estudio

Los investigadores proponen una investigación prospectiva aleatoria, paralela, de dos brazos y de un solo sitio para evaluar la trombosis venosa sintomática de las extremidades superiores (CR-UEVT) relacionada con el catéter, la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter y la funcionalidad de dos catéteres de línea media de una sola luz: AngioDynamics BioFlo 4 F y Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4.5 F.

El personal de investigación del Beaumont Health Institute asignará dos catéteres de línea media a los participantes elegibles de acuerdo con una lista aleatoria generada previamente en una proporción de 1:1 en la aleatorización en bloque a los catéteres de línea media AngioDynamics BioFlo o Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced. La inscripción de participantes se llevará a cabo a partir de noviembre de 2018 hasta que se complete el reclutamiento de 250 participantes, 125 en cada grupo. La información demográfica y relacionada con la salud se obtendrá de los registros médicos electrónicos durante el período de inscripción en el Hospital William Beaumont.

Participación/capacitación de profesionales

Los proveedores de práctica avanzada dentro del servicio de línea media/PICC junto a la cama en el campus de Royal Oak son elegibles para colocar catéteres para este estudio. Todos los investigadores están acreditados en la colocación de PICC y líneas medias por política institucional y tienen más de un año de experiencia en estos procedimientos.

Evaluación inicial

Posterior a la canulación y posterior al aseguramiento, se confirma la funcionalidad con toma de muestra de sangre (10 cc) y enjuague sin resistencia.

El equipo de investigación también documentará los detalles del médico, el dispositivo de acceso vascular (VAD) utilizado, el momento de la colocación del VAD, la cantidad de intentos, la necesidad de un insertador de rescate, la vena que se canuló, la profundidad y el diámetro de la vena y la indicación. para la colocación de VAD. Se define como intento cada vez que la aguja pincha la piel. Los datos se recopilarán del registro médico electrónico e incluyen: edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), signos vitales, antecedentes médicos relevantes. También se registrará la indicación para la colocación del catéter.

Evaluación de seguimiento

Los investigadores realizarán una evaluación de seguimiento de todos los catéteres dentro de las 24 horas posteriores a la inserción y luego diariamente durante la vida útil del VAD. En cada intervalo de seguimiento, el investigador documentará el momento de la evaluación y la evaluación de la funcionalidad y revisará el expediente del paciente para detectar signos y síntomas de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter. Si se identificó que el catéter falló durante la evaluación de seguimiento, se documentarán la fecha y la hora de la falla y el motivo de la falla. Para todos los catéteres fallidos, los datos de intento de reinserción se rastrearán a través del registro médico.

Las tasas de trombosis venosa superficial (TSV) y trombosis venosa profunda (TVP) se calcularán en función del diagnóstico comprobado de la extremidad superior de TSV y/o TVP en casos sintomáticos. Se revisarán las interpretaciones de radiología en busca de hallazgos consistentes con CR-UEVT.

La tasa de infección se rastreará utilizando datos confirmados de infección del torrente sanguíneo relacionados con el catéter del equipo de vigilancia dentro del departamento de epidemiología. El equipo utiliza la definición de los CDC de infección del torrente sanguíneo confirmada por laboratorio (LCBSI).

Se consultará el registro de administración de medicamentos para todos los medicamentos administrados a través de cada catéter.