Linie pośrodkowe i zakrzepowe zapalenie żył

Projekt badania

Badacze proponują prospektywne jednoośrodkowe, równoległe, dwuramienne, randomizowane badanie w celu oceny związanej z cewnikiem objawowej zakrzepicy żył kończyn górnych (CR-UEVT), zakażenia krwi związanego z cewnikiem oraz funkcjonalności dwóch jednokanałowych cewników do linii środkowej: AngioDynamics BioFlo 4 F i Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4,5 F.

Personel naukowy Beaumont Health Institute przydzieli kwalifikującym się uczestnikom dwa cewniki do linii środkowej zgodnie z wcześniej wygenerowaną losową listą w stosunku 1:1 w randomizacji blokowej do cewników AngioDynamics BioFlo lub Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced do linii środkowej. Nabór uczestników będzie trwał od listopada 2018 do zakończenia rekrutacji 250 uczestników, po 125 w każdej grupie. Informacje demograficzne i zdrowotne będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej w okresie rejestracji w szpitalu William Beaumont.

Uczestnictwo/szkolenie praktyka

Dostawcy zaawansowanej praktyki w ramach przyłóżkowej usługi PICC/Midline w kampusie Royal Oak są uprawnieni do umieszczania cewników na potrzeby tego badania. Wszyscy badacze są uprawnieni do umieszczania PICC i linii środkowych zgodnie z polityką instytucjonalną i mają ponad roczne doświadczenie w tych procedurach.

Wstępna ocena

Funkcjonalność po kaniulacji i zabezpieczeniu wkładu potwierdza się przez pobranie próbki krwi (10 cm3) i przepłukanie bez oporu.

Zespół badawczy udokumentuje również szczegółowe informacje lekarza, zastosowane urządzenie dostępu naczyniowego (VAD), czas umieszczenia VAD, liczbę prób, potrzebę użycia aplikatora ratunkowego, żyłę, do której wprowadzono kaniulę, głębokość i średnicę żyły oraz wskazanie do umieszczenia VAD. Próbę definiuje się jako każdorazowe nakłucie skóry igłą. Dane będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej i obejmują: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), parametry życiowe, odpowiednią historię medyczną w przeszłości. Wskazanie do umieszczenia cewnika również zostanie zapisane.

Ocena uzupełniająca

Badacze przeprowadzą dalszą ocenę wszystkich cewników w ciągu 24 godzin od wprowadzenia, a następnie codziennie przez cały okres eksploatacji VAD. W każdym okresie obserwacji badacz będzie dokumentował czas oceny i oceny funkcjonalności, a także przeglądał kartę pacjenta pod kątem oznak i objawów infekcji krwi związanej z cewnikiem. Jeśli podczas oceny kontrolnej stwierdzono, że cewnik uległ awarii, data i godzina awarii oraz przyczyna awarii zostaną udokumentowane. W przypadku wszystkich nieudanych cewników dane dotyczące próby ponownego wprowadzenia będą śledzone w dokumentacji medycznej.

Wskaźniki zakrzepicy żył powierzchownych (SVT) i zakrzepicy żył głębokich (DVT) zostaną obliczone na podstawie potwierdzonego rozpoznania SVT i/lub DVT kończyny górnej w przypadkach objawowych. Interpretacje radiologiczne zostaną zweryfikowane pod kątem wyników zgodnych z CR-UEVT.

Wskaźnik infekcji będzie śledzony przy użyciu potwierdzonych danych dotyczących zakażeń krwi związanych z cewnikiem, uzyskanych od zespołu nadzoru w dziale epidemiologii. Zespół wykorzystuje definicję CDC dotyczącą potwierdzonego laboratoryjnie zakażenia krwi (LCBSI).

W przypadku wszystkich leków podawanych przez każdy cewnik zostanie przeszukany zapis podania leku.