Mittellinien und Thrombophlebitis

Studiendesign

Die Prüfärzte schlagen eine prospektive, parallele, zweiarmige, randomisierte Untersuchung an einem einzigen Standort vor, um die katheterbedingte symptomatische Venenthrombose der oberen Extremitäten (CR-UEVT), die katheterbedingte Blutstrominfektion und die Funktionalität von zwei Einzellumen-Mittellinienkathetern zu bewerten: AngioDynamics BioFlo 4 F und Teleflex Arrowgard Blue Advance 4,5 F.

Forschungsmitarbeiter des Beaumont Health Institute werden zwei Mittellinienkatheter geeigneten Teilnehmern gemäß einer vorab erstellten randomisierten Liste in einem Verhältnis von 1:1 in Block-Randomisierung zu AngioDynamics BioFlo oder Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced Mittellinienkathetern zuweisen. Die Teilnehmerregistrierung findet ab November 2018 statt, bis die Rekrutierung von 250 Teilnehmern, 125 in jeder Gruppe, abgeschlossen ist. Demografische und gesundheitsbezogene Informationen werden während der Anmeldezeit im William Beaumont Hospital aus elektronischen Krankenakten abgerufen.

Praktikerbeteiligung/Schulung

Fortgeschrittene Praxisanbieter innerhalb des PICC/Midline-Service am Krankenbett auf dem Royal Oak Campus sind berechtigt, Katheter für diese Studie zu platzieren. Alle Prüfärzte sind für die Platzierung von PICCs und Mittellinien gemäß den institutionellen Richtlinien qualifiziert und verfügen über mehr als ein Jahr Erfahrung mit diesen Verfahren.

Erste Einschätzung

Nach der Kanülierung und Nachfixierung wird die Funktionalität durch Blutentnahme (10 cc) und Spülen ohne Widerstand bestätigt.

Das Forschungsteam wird auch die Einzelheiten des Arztes, das verwendete Gefäßzugangsgerät (VAD), den Zeitpunkt der VAD-Platzierung, die Anzahl der Versuche, die Notwendigkeit eines Notfallinserters, die kanülierte Vene, Tiefe und Durchmesser der Vene und die Indikation dokumentieren für die VAD-Platzierung. Als Versuch gilt jedes Mal, wenn die Nadel die Haut durchsticht. Die Daten werden aus der elektronischen Patientenakte erhoben und umfassen: Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Vitalfunktionen, relevante Vorgeschichte. Die Indikation zur Katheterplatzierung wird ebenfalls erfasst.

Follow-up-Bewertung

Die Ermittler führen bei allen Kathetern innerhalb von 24 Stunden nach dem Einführen und dann täglich während der gesamten Lebensdauer des VAD eine Nachuntersuchung durch. Bei jedem Nachsorgeintervall dokumentiert der Forscher den Zeitpunkt der Bewertung und Bewertung der Funktionalität und überprüft die Patientenakte auf Anzeichen und Symptome einer katheterbedingten Blutbahninfektion. Wenn bei der Nachsorge festgestellt wurde, dass der Katheter versagt hat, werden Datum und Uhrzeit des Versagens sowie der Grund für das Versagen dokumentiert. Für alle fehlgeschlagenen Katheter werden die Daten der Wiedereinführungsversuche in der Krankenakte nachverfolgt.

Die Raten für oberflächliche Venenthrombose (SVT) und tiefe Venenthrombose (DVT) werden basierend auf der nachgewiesenen Diagnose von SVT und/oder DVT an den oberen Extremitäten in symptomatischen Fällen berechnet. Radiologische Interpretationen werden auf Befunde überprüft, die mit CR-UEVT übereinstimmen.

Die Infektionsrate wird anhand bestätigter katheterbezogener Blutstrominfektionsdaten des Überwachungsteams in der Abteilung für Epidemiologie verfolgt. Das Team verwendet die CDC-Definition einer laborbestätigten Blutstrominfektion (LCBSI).

Die Medikationsverabreichungsaufzeichnung wird für alle Medikationen abgefragt, die durch jeden Katheter verabreicht werden.