Срединные линии и тромбофлебит

Дизайн исследования

Исследователи предлагают проспективное одноцентровое, параллельное, рандомизированное исследование с двумя группами для оценки связанного с катетером симптоматического тромбоза вен верхних конечностей (CR-UEVT), инфекции кровотока, связанной с катетером, и функциональности двух однопросветных срединных катетеров: AngioDynamics BioFlo 4 F и Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4.5 F.

Исследовательский персонал Института здоровья Бомонта выделит два срединных катетера подходящим участникам в соответствии с предварительно созданным рандомизированным списком в соотношении 1:1 при блочной рандомизации на срединные катетеры AngioDynamics BioFlo или Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced. Набор участников будет осуществляться с ноября 2018 года до завершения набора 250 участников, по 125 в каждой группе. Демографическая и медицинская информация будет получена из электронных медицинских карт в течение периода регистрации в больнице Уильяма Бомонта.

Участие/обучение практиков

Провайдеры передовой практики в рамках прикроватной службы PICC/Midline в кампусе Royal Oak имеют право устанавливать катетеры для этого исследования. Все следователи уполномочены размещать PICC и средние линии в соответствии с институциональной политикой и имеют опыт работы в этих процедурах более одного года.

Первоначальная оценка

После канюляции и закрепления функциональность подтверждается забором крови (10 мл) и промывкой без сопротивления.

Исследовательская группа также задокументирует сведения о практикующем враче, используемое устройство сосудистого доступа (VAD), время установки VAD, количество попыток, потребность в устройстве для введения спасательного средства, вену, которая была канюлирована, глубину и диаметр вены, а также показания. для размещения ВАД. Попытка определяется как каждый раз, когда игла прокалывает кожу. Данные будут собираться из электронной медицинской карты и включать в себя: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), основные показатели жизнедеятельности, соответствующую предыдущую историю болезни. Показания для установки катетера также будут записаны.

Последующая оценка

Исследователи будут проводить последующую оценку всех катетеров в течение 24 часов после введения, а затем ежедневно в течение всего срока службы ДВА. В каждый интервал последующего наблюдения исследователь будет документировать время оценки и оценки функциональности, а также просматривать карту пациента на наличие признаков и симптомов инфекции кровотока, связанной с катетером. Если во время последующей оценки было установлено, что катетер вышел из строя, дата и время отказа, а также причина отказа будут документированы. Для всех неудачных катетеров данные о попытках повторного введения будут отслеживаться в медицинской карте.

Показатели тромбоза поверхностных вен (ТГВ) и тромбоза глубоких вен (ТГВ) будут рассчитываться на основании подтвержденного диагноза ТГВ и/или ТГВ верхних конечностей в симптоматических случаях. Рентгенологические интерпретации будут пересмотрены на предмет результатов, соответствующих CR-UEVT.

Уровень заражения будет отслеживаться с использованием подтвержденных данных об инфекциях кровотока, связанных с катетером, от группы наблюдения в отделе эпидемиологии. Команда использует определение CDC для лабораторно подтвержденной инфекции кровотока (LCBSI).

Запись о введении лекарств будет запрошена для всех лекарств, введенных через каждый катетер.