Linhas médias e tromboflebite

Design de estudo

Os investigadores propõem uma investigação randomizada prospectiva de um único local, paralelo, de dois braços para avaliar a trombose venosa sintomática da extremidade superior (CR-UEVT) relacionada ao cateter, a infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter e a funcionalidade de dois cateteres de linha média de lúmen único: AngioDynamics BioFlo 4 F e Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4.5 F.

A equipe de pesquisa do Beaumont Health Institute alocará dois cateteres de linha média para participantes elegíveis de acordo com uma lista aleatória pré-gerada em uma proporção de 1:1 em randomização em bloco para cateteres de linha média AngioDynamics BioFlo ou Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced. A inscrição dos participantes ocorrerá de novembro de 2018 até que o recrutamento de 250 participantes, 125 em cada grupo, seja concluído. Informações demográficas e relacionadas à saúde serão obtidas de registros médicos eletrônicos durante o período de inscrição no William Beaumont Hospital.

Participação/Treinamento do Praticante

Os Provedores de Prática Avançada dentro do serviço PICC/Midline à beira do leito no campus Royal Oak são elegíveis para colocar cateteres para este estudo. Todos os investigadores são credenciados na colocação de PICCs e linhas médias pela política institucional e têm mais de um ano de experiência nesses procedimentos.

Avaliação inicial

Após a canulação e a fixação posterior, a funcionalidade é confirmada com amostragem de sangue (10 cc) e lavagem sem resistência.

A equipe de pesquisa também documentará os detalhes do profissional, o dispositivo de acesso vascular (VAD) usado, o tempo de colocação do VAD, número de tentativas, necessidade de um insersor de resgate, a veia que foi canulada, profundidade e diâmetro da veia e a indicação para colocação de VAD. Uma tentativa é definida como cada vez que a agulha perfura a pele. Os dados serão coletados do prontuário eletrônico e incluem: idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), sinais vitais, histórico médico relevante. A indicação para a colocação do cateter também será registrada.

Avaliação de Acompanhamento

Os investigadores realizarão uma avaliação de acompanhamento em todos os cateteres dentro de 24 horas após a inserção e, a seguir, diariamente durante a vida útil do VAD. A cada intervalo de acompanhamento, o pesquisador documentará o tempo de avaliação e avaliação da funcionalidade, bem como revisará o prontuário do paciente quanto a sinais e sintomas de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter. Se o cateter falhou durante a avaliação de acompanhamento, a data e hora da falha e o motivo da falha serão documentados. Para todos os cateteres com falha, os dados da tentativa de reinserção serão rastreados no prontuário médico.

As taxas de trombose venosa superficial (TVS) e trombose venosa profunda (TVP) serão calculadas com base no diagnóstico comprovado da extremidade superior de TVS e/ou TVP em casos sintomáticos. As interpretações radiológicas serão revisadas quanto a achados consistentes com CR-UEVT.

A taxa de infecção será rastreada usando dados confirmados de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter da equipe de vigilância do departamento de epidemiologia. A equipe utiliza a definição do CDC de infecção da corrente sanguínea confirmada em laboratório (LCBSI).

O registro de administração de medicamentos será consultado para todos os medicamentos administrados por meio de cada cateter.