Středové čáry a tromboflebitida

Studovat design

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní jednomístné, paralelní, dvouramenné, randomizované vyšetření k posouzení symptomatické žilní trombózy horních končetin (CR-UEVT) související s katetrem, infekce krevního řečiště související s katetrem a funkčnosti dvou jednolumenových katetrů střední linie: AngioDynamics BioFlo 4 F a Teleflex Arrowg+ard Blue Advance 4,5 F.

Výzkumní pracovníci Beaumont Health Institute přidělí způsobilým účastníkům dva katetry střední čáry podle předem vygenerovaného randomizovaného seznamu v poměru 1:1 v blokové randomizaci k katétrům střední linie AngioDynamics BioFlo nebo Tele-flex Arrowg+ard Blue Advanced. Zápis účastníků bude probíhat od listopadu 2018 do dokončení náboru 250 účastníků, 125 v každé skupině. Demografické a zdravotní informace budou získány z elektronických lékařských záznamů během období zápisu v nemocnici William Beaumont.

Účast/školení praktika

Poskytovatelé pokročilé praxe v rámci služby PICC/Midline u lůžka v kampusu Royal Oak jsou způsobilí umístit katétry pro tuto studii. Všichni vyšetřovatelé jsou pověřeni umísťováním PICC a středních linií podle institucionální politiky a mají více než jeden rok zkušeností s těmito postupy.

Počáteční hodnocení

Po kanylaci a po zajištění je funkčnost potvrzena odběrem krve (10 ccm) a propláchnutím bez odporu.

Výzkumný tým také zdokumentuje podrobnosti o praktickém lékaři, použité zařízení pro cévní přístup (VAD), čas umístění VAD, počet pokusů, potřebu záchranného zavaděče, žílu, která byla kanylována, hloubku a průměr žíly a indikaci pro umístění VAD. Pokus je definován jako pokaždé, když jehla propíchne kůži. Údaje budou shromažďovány z elektronického lékařského záznamu a zahrnují: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), vitální funkce, příslušnou anamnézu. Bude také zaznamenána indikace pro umístění katétru.

Následné hodnocení

Vyšetřovatelé provedou následné hodnocení všech katétrů do 24 hodin od zavedení a poté denně po dobu životnosti VAD. V každém intervalu sledování výzkumník zdokumentuje dobu vyhodnocení a posouzení funkčnosti a také zkontroluje tabulku pacienta, zda neobsahuje známky a příznaky infekce krevního řečiště související s katétrem. Pokud bylo zjištěno, že katétr selhal během následného hodnocení, bude zdokumentováno datum a čas selhání a důvod selhání. U všech neúspěšných katétrů budou data pokusu o opětovné zavedení sledována prostřednictvím lékařského záznamu.

Míra povrchové žilní trombózy (SVT) a hluboké žilní trombózy (DVT) bude vypočítána na základě prokázané diagnózy SVT a/nebo DVT u horních končetin v symptomatických případech. Radiologické interpretace budou přezkoumány pro zjištění konzistentní s CR-UEVT.

Míra infekce bude sledována pomocí potvrzených dat o infekci krevního řečiště související s katetrem od dozorčího týmu v rámci oddělení epidemiologie. Tým využívá definici CDC pro laboratorně potvrzenou infekci krevního řečiště (LCBSI).

Záznam o podávání léků bude dotázán na všechny léky podávané každým katétrem.