INSC Intervent 脳出血性脳卒中の臨床研究

包含基準:

1. -研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守する能力を持っています。
2. 30～65歳の男女。
3. 女性は血清妊娠検査で陰性でなければならず、妊娠年齢の女性は許容される避妊方法を実践します。
4. 出血性脳卒中から少なくとも 12 か月以上 60 か月以内で、運動神経障害を伴う。
5. MCAの皮質下領域または皮質への関与の有無にかかわらず、単一の出血性脳卒中の記録された履歴、およびMRIによる相関所見。
6. 2、3、または 4 の修正ランキン スコア。
7. -55以下のFMMSスコア、手術前の約3週間間隔での2回の評価で、FMMSの変化が+/- 5ポイント未満。
8. NIHSS の変化が +/- 4 ポイント未満の、手術前の約 3 週間間隔での 2 つの評価。
9. -理学療法/リハビリテーション後の治療を受けることができ、喜んで行う。

除外基準:

1. -研究を混乱させる可能性のある無効化する心理的または精神医学的障害。
2. 2回以上の出血性脳卒中の病歴。
3. -別の主要な神経学的疾患または損傷の病歴。
4. 1 回の測定で大脳軟化病変のサイズが 5cm を超える。
5. -過去3か月以内の心筋梗塞。
6. -発作の履歴または抗てんかん薬の現在の使用。
7. -選択的背側根茎切除術および対側第7頸神経移植を含む末梢神経手術の病歴。
8. 30日以内の治験薬またはデバイスの受領。
9. 輸血以外の細胞注入の受領。

10. -以下に記載されている付随する医学的疾患または状態：

    1. 凝固障害。
    2. -悪性腫瘍の活動性または病歴。
    3. 一次または二次免疫不全。
    4. 永続的な MRI アーチファクトまたは MRI を受けることができない。
11. 治験責任医師または主治医が感じる状態は、研究への参加を妨げたり、被験者を危険にさらしたりする可能性があります。
12. 外科医が感じる状態は、手術に合併症を引き起こす可能性があります。