En klinisk studie av iNSC Intervent Cerebral Hemorragic Stroke

Inklusionskriterier:

1. Ha förmågan att förstå studiens krav, ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurerna.
2. Män och kvinnor 30-65 år.
3. Kvinnor måste ha ett negativt serumgraviditetstest, kvinnor i graviditetsåldern använder en acceptabel preventivmetod.
4. Minst 12 månader men inte mer än 60 månader från tidpunkten för hemorragisk stroke, med ett motoriskt neurologiskt underskott.
5. Dokumenterad historia av enstaka hemorragisk stroke i subkortikal region av MCA eller lenticulostriate artär med eller utan kortikal involvering, med korrelerade fynd av MRI.
6. Modifierad Rankin-poäng på 2, 3 eller 4.
7. FMMS-poäng på 55 eller mindre, två utvärderingar med cirka 3 veckors mellanrum före operation med mindre än +/- 5 poängs förändring i FMMS.
8. Två utvärderingar med cirka 3 veckors mellanrum före operation med mindre än +/- 4 poängs förändring i NIHSS.
9. Kan och vill genomgå postfysikalisk terapi/rehabilitering.

Exklusions kriterier:

1. Alla invalidiserande psykologiska eller psykiatriska störningar som kan förvirra studien.
2. Historik av mer än en hemorragisk stroke.
3. Historik om en annan allvarlig neurologisk sjukdom eller skada.
4. Cerebral mjukgörande lesionsstorlek >5 cm i valfri mätning.
5. Hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna.
6. Historik med anfall eller aktuell användning av antiepileptika.
7. Historik av perifer nervkirurgi, inklusive selektiv dorsal rhizotomi och kontralateral sjunde cervikal nervöverföring.
8. Mottagande av eventuellt prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar.
9. Mottagande av annan cellinfusion än blodtransfusion.

10. Varje samtidig medicinsk sjukdom eller tillstånd som anges nedan:

    1. Koagulopati.
    2. Aktiv eller tidigare malignitet.
    3. Primär eller sekundär immunbrist.
    4. Ihållande MRT-artefakt eller oförmögen att genomgå MRT.
11. Alla tillstånd som utredaren eller primärläkaren känner kan störa deltagandet i studien eller kan äventyra försökspersonen.
12. Alla tillstånd som kirurgen känner kan orsaka komplikationer för operationen.