Uno studio clinico sull'ictus emorragico cerebrale con intervento iNSC

Criterio di inclusione:

1. Avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure dello studio.
2. Uomini e donne dai 30 ai 65 anni.
3. Le donne devono avere un test di gravidanza su siero negativo, le donne in età gestazionale praticano un metodo contraccettivo accettabile.
4. Almeno 12 mesi ma non più di 60 mesi dal momento dell'ictus emorragico, con un deficit neurologico motorio.
5. Storia documentata di singolo ictus emorragico nella regione sottocorticale della MCA o dell'arteria lenticulostriata con o senza coinvolgimento corticale, con risultati correlati alla risonanza magnetica.
6. Punteggio Rankin modificato di 2, 3 o 4.
7. Punteggio FMMS di 55 o inferiore, due valutazioni a circa 3 settimane di distanza prima dell'intervento chirurgico con meno di +/- 5 punti di variazione nel FMMS.
8. Due valutazioni a circa 3 settimane di distanza prima dell'intervento chirurgico con variazione inferiore a +/- 4 punti nel NIHSS.
9. In grado e disposto a sottoporsi a terapia/riabilitazione post-fisica.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi disturbo psicologico o psichiatrico invalidante che possa confondere lo studio.
2. Storia di più di un ictus emorragico.
3. Storia di un'altra grave malattia o lesione neurologica.
4. Dimensioni della lesione ammorbidita cerebrale > 5 cm in una qualsiasi misurazione.
5. Infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti.
6. Storia di convulsioni o uso corrente di farmaci antiepilettici.
7. Anamnesi di chirurgia del nervo periferico, inclusa la rizotomia dorsale selettiva e il trasferimento del settimo nervo cervicale controlaterale.
8. Ricevimento di qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni.
9. Ricezione di qualsiasi infusione di cellule diversa dalla trasfusione di sangue.

10. Qualsiasi malattia o condizione medica concomitante annotata di seguito:

    1. Coagulopatia.
    2. Attivo o storia di malignità.
    3. Immunodeficienza primaria o secondaria.
    4. Artefatto MRI persistente o impossibilità di sottoporsi a MRI.
11. Qualsiasi condizione che lo sperimentatore o il medico di base ritenga possa interferire con la partecipazione allo studio o possa mettere in pericolo il soggetto.
12. Qualsiasi condizione che il chirurgo sente può comportare complicazioni per l'intervento chirurgico.