En klinisk undersøgelse af iNSC Intervent Cerebral Hemorrhagic Stroke

Inklusionskriterier:

1. Har evnen til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne.
2. Mænd og kvinder 30-65 år.
3. Kvinder skal have en negativ serumgraviditetstest, kvinder i graviditetsalderen praktiserer en acceptabel præventionsmetode.
4. Mindst 12 måneder, men ikke mere end 60 måneder fra tidspunktet for hæmoragisk slagtilfælde, med et motorisk neurologisk underskud.
5. Dokumenteret historie med enkelt hæmoragisk slagtilfælde i subcortical region af MCA eller lenticulostriate arterie med eller uden cortical involvering, med korrelerede fund ved MR.
6. Ændret Rankin-score på 2, 3 eller 4.
7. FMMS-score på 55 eller mindre, to evalueringer med ca. 3 ugers mellemrum før operation med mindre end +/- 5 point ændring i FMMS.
8. To evalueringer med ca. 3 ugers mellemrum før operation med mindre end +/- 4 point ændring i NIHSS.
9. Kan og har lyst til at gennemgå postfysisk terapi/rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver invaliderende psykologisk eller psykiatrisk lidelse, som kan forvirre undersøgelsen.
2. Anamnese med mere end ét hæmoragisk slagtilfælde.
3. Anamnese med en anden større neurologisk sygdom eller skade.
4. Cerebral blødgør læsionsstørrelse >5 cm i en måling.
5. Myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder.
6. Anamnese med anfald eller aktuel brug af antiepileptisk medicin.
7. Anamnese med perifer nervekirurgi, herunder selektiv dorsal rhizotomi og kontralateral syvende cervikal nerveoverførsel.
8. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage.
9. Modtagelse af anden celleinfusion end blodtransfusion.

10. Enhver samtidig medicinsk sygdom eller tilstand, der er nævnt nedenfor:

    1. Koagulopati.
    2. Aktiv eller historie med malignitet.
    3. Primær eller sekundær immundefekt.
    4. Vedvarende MR-artefakt eller ude af stand til at gennemgå MR.
11. Enhver tilstand, som efterforskeren eller primærlægen føler, kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen eller kan bringe forsøgspersonen i fare.
12. Enhver tilstand, som kirurgen føler, kan udgøre komplikationer for operationen.