Un estudio clínico de iNSC Intervent Accidente cerebrovascular hemorrágico cerebral

Criterios de inclusión:

1. Tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
2. Hombres y mujeres de 30 a 65 años.
3. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa, las mujeres en edad de gestación practican un método anticonceptivo aceptable.
4. Al menos 12 meses pero no más de 60 meses desde el momento del accidente cerebrovascular hemorrágico, con un déficit neurológico motor.
5. Antecedentes documentados de ictus hemorrágico único en la región subcortical de la ACM o arteria lenticuloestriada con o sin afectación cortical, con hallazgos correlacionados en la RM.
6. Puntuación Rankin modificada de 2, 3 o 4.
7. Puntaje FMMS de 55 o menos, dos evaluaciones con aproximadamente 3 semanas de diferencia antes de la cirugía con menos de +/- 5 puntos de cambio en el FMMS.
8. Dos evaluaciones con aproximadamente 3 semanas de diferencia antes de la cirugía con un cambio de menos de +/- 4 puntos en el NIHSS.
9. Capaz y dispuesto a someterse a terapia/rehabilitación post-física.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier trastorno psicológico o psiquiátrico incapacitante que pueda confundir el estudio.
2. Antecedentes de más de un ictus hemorrágico.
3. Antecedentes de otra enfermedad o lesión neurológica importante.
4. Tamaño de lesión de ablandamiento cerebral > 5 cm en cualquier medida.
5. Infarto de miocardio en los 3 meses anteriores.
6. Antecedentes de convulsiones o uso actual de medicación antiepiléptica.
7. Antecedentes de cirugía de nervios periféricos, incluida la rizotomía dorsal selectiva y la transferencia del séptimo nervio cervical contralateral.
8. Recepción de cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días.
9. Recepción de cualquier infusión de células que no sea transfusión de sangre.

10. Cualquier enfermedad o condición médica concomitante indicada a continuación:

    1. Coagulopatía.
    2. Activo o antecedentes de malignidad.
    3. Inmunodeficiencia primaria o secundaria.
    4. Artefacto de resonancia magnética persistente o incapaz de someterse a resonancia magnética.
11. Cualquier condición que el investigador o el médico de atención primaria considere que puede interferir con la participación en el estudio o puede poner en peligro al sujeto.
12. Cualquier condición que sienta el cirujano puede plantear complicaciones para la cirugía.