Um estudo clínico de acidente vascular cerebral hemorrágico cerebral com intervenção iNSC

Critério de inclusão:

1. Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
2. Homens e mulheres de 30 a 65 anos.
3. As mulheres devem ter um teste de gravidez de soro negativo, as mulheres em idade gestacional praticam um método aceitável de contracepção.
4. Pelo menos 12 meses, mas não mais que 60 meses a partir do AVC hemorrágico, com déficit neurológico motor.
5. História documentada de AVC hemorrágico único na região subcortical da MCA ou artéria lenticuloestriada com ou sem envolvimento cortical, com achados correlacionados por ressonância magnética.
6. Pontuação de Rankin modificada de 2, 3 ou 4.
7. Pontuação de FMMS de 55 ou menos, duas avaliações com aproximadamente 3 semanas de intervalo antes da cirurgia com menos de +/- 5 pontos de alteração no FMMS.
8. Duas avaliações com aproximadamente 3 semanas de intervalo antes da cirurgia com menos de +/- 4 pontos de mudança no NIHSS.
9. Capaz e disposto a passar por fisioterapia/reabilitação pós-fisioterapia.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer distúrbios psicológicos ou psiquiátricos incapacitantes que possam confundir o estudo.
2. História de mais de um AVC hemorrágico.
3. História de outra doença ou lesão neurológica grave.
4. Tamanho da lesão cerebral amolecida > 5 cm em qualquer medida.
5. Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
6. História de convulsões ou uso atual de medicação antiepiléptica.
7. Histórico de cirurgia de nervo periférico, incluindo Rizotomia Dorsal Seletiva e Transferência do Sétimo Nervo Cervical Contralateral.
8. Recebimento de qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias.
9. Recebimento de qualquer infusão de células que não seja transfusão de sangue.

10. Qualquer doença ou condição médica concomitante observada abaixo:

    1. Coagulopatia.
    2. Ativo ou história de malignidade.
    3. Deficiência imunológica primária ou secundária.
    4. Artefato de RM persistente ou incapaz de se submeter a RM.
11. Qualquer condição que o investigador ou o médico principal sentir pode interferir na participação no estudo ou colocar em risco o sujeito.
12. Qualquer condição que o cirurgião sinta pode representar complicações para a cirurgia.