Een klinische studie van iNSC Intervent cerebrale hemorragische beroerte

Inclusiecriteria:

1. Het vermogen hebben om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksprocedures na te leven.
2. Mannen en vrouwen van 30-65 jaar.
3. Vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben, vrouwen in de zwangerschapsduur passen een acceptabele anticonceptiemethode toe.
4. Ten minste 12 maanden maar niet meer dan 60 maanden vanaf het moment van hemorragische beroerte, met een motorneurologische uitval.
5. Gedocumenteerde geschiedenis van enkele hemorragische beroerte in subcorticaal gebied van MCA of lenticulostriate slagader met of zonder corticale betrokkenheid, met gecorreleerde bevindingen door MRI.
6. Gewijzigde Rankin-score van 2, 3 of 4.
7. FMMS-score van 55 of minder, twee evaluaties met een tussenpoos van ongeveer 3 weken voorafgaand aan de operatie met minder dan +/- 5 punten verandering in de FMMS.
8. Twee evaluaties met een tussenpoos van ongeveer 3 weken voorafgaand aan de operatie met minder dan +/- 4 punten verandering in de NIHSS.
9. In staat en bereid om postfysiotherapie/revalidatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke invaliderende psychologische of psychiatrische stoornis die het onderzoek kan verstoren.
2. Geschiedenis van meer dan één hemorragische beroerte.
3. Geschiedenis van een andere belangrijke neurologische ziekte of verwonding.
4. Cerebrale verzacht laesiegrootte> 5 cm in één meting.
5. Myocardinfarct in de voorafgaande 3 maanden.
6. Voorgeschiedenis van toevallen of actueel gebruik van anti-epileptica.
7. Geschiedenis van perifere zenuwchirurgie, waaronder selectieve dorsale rhizotomie en contralaterale zevende cervicale zenuwoverdracht.
8. Ontvangst van elk geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek binnen 30 dagen.
9. Ontvangst van elke andere celinfusie dan bloedtransfusie.

10. Elke bijkomende medische ziekte of aandoening die hieronder wordt vermeld:

    1. Coagulopathie.
    2. Actieve of voorgeschiedenis van maligniteit.
    3. Primaire of secundaire immuundeficiëntie.
    4. Aanhoudend MRI-artefact of niet in staat om MRI te ondergaan.
11. Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker of huisarts denkt dat deze deelname aan het onderzoek kan belemmeren of de proefpersoon in gevaar kan brengen.
12. Elke aandoening die de chirurg voelt, kan complicaties voor de operatie opleveren.