Klinická studie iNSC Intervent cerebrální hemoragické mrtvice

Kritéria pro zařazení:

1. Mít schopnost porozumět požadavkům studie, poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat postupy studie.
2. Muži a ženy 30-65 let.
3. Ženy musí mít negativní těhotenský test v séru, ženy v gestačním věku praktikují přijatelnou metodu antikoncepce.
4. Nejméně 12 měsíců, ale ne více než 60 měsíců od doby hemoragické cévní mozkové příhody, s motoricky neurologickým deficitem.
5. Dokumentovaná anamnéza jednotlivé hemoragické cévní mozkové příhody v subkortikální oblasti MCA nebo lentikulostriátové tepny s kortikálním postižením nebo bez něj, s korelovanými nálezy pomocí MRI.
6. Upravené Rankin skóre 2, 3 nebo 4.
7. Skóre FMMS 55 nebo méně, dvě hodnocení s odstupem přibližně 3 týdnů před operací s méně než +/- 5 bodovou změnou v FMMS.
8. Dvě hodnocení s odstupem přibližně 3 týdnů před operací s méně než +/- 4 body změnou NIHSS.
9. Schopný a ochotný podstoupit postfyzikální terapii/rehabilitaci.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli invalidizující psychologické nebo psychiatrické poruchy, které mohou zmást studii.
2. Anamnéza více než jedné hemoragické mrtvice.
3. Anamnéza jiného závažného neurologického onemocnění nebo úrazu.
4. Velikost léze změkčení mozku > 5 cm při každém měření.
5. Infarkt myokardu během předchozích 3 měsíců.
6. Anamnéza záchvatů nebo současné užívání antiepileptik.
7. Historie operací periferních nervů, včetně selektivní dorzální rhizotomie a kontralaterálního sedmého cervikálního přenosu nervu.
8. Příjem jakéhokoli hodnoceného léku nebo zařízení do 30 dnů.
9. Příjem jakékoli buněčné infuze jiné než krevní transfuze.

10. Jakékoli doprovodné onemocnění nebo stav uvedený níže:

    1. Koagulopatie.
    2. Aktivní nebo malignita v anamnéze.
    3. Primární nebo sekundární imunitní nedostatečnost.
    4. Trvalý artefakt MRI nebo neschopnost podstoupit MRI.
11. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející nebo primární lékař domnívá, že může narušovat účast ve studii nebo může ohrozit subjekt.
12. Jakýkoli stav, který chirurg cítí, může představovat komplikace pro operaci.