ラクダミルクがインスリンとインクレチンの反応に及ぼす影響
2020年2月11日 更新者：Imperial College London Diabetes Centre
正常な耐糖能を持つ人々の混合食事チャレンジに対するインスリンとインクレチンの反応に対するラクダミルクの効果
正常な耐糖能を持つ人々の液体混合食事チャレンジに対する生理的反応に対するラクダと牛乳の異なる効果を調べる
調査の概要
詳細な説明
ラクダのミルクは、中東およびインド亜大陸全体で、2 型糖尿病や脂質異常症などの症状に対する伝統的な治療法として使用されています。
そのような効果が生体内でどのように媒介されるかは現在不明であり、研究は限られています.
この研究は、ラクダミルクがインスリン、グルコース、GLP-1、C-ペプチド、および脂質プロファイルに及ぼす影響を評価するためのパイロット実験として実施しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、48338
- 募集
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な耐糖能
- BMI < 30kg/m2
除外基準:
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 空腹時血糖障害または耐糖能障害
- 乳糖不耐症
- -過去2か月で5kg以上の体重減少/増加
- エストロゲン様薬またはコルチコステロイドの使用
- -治療を必要とする既知の高トリグリセリド血症
- -心臓発作、狭心症または心血管障害の病歴
- 悪性腫瘍の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- なんらかの理由でヘモグロビン < 12
- 最近の手術または大出血
- 肥満または代謝手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な人（ラクダミルク）
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炭水化物とタンパク質の混合食事の10分前にキャメルミルクを投与。介入間の2週間のウォッシュアウト
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実験的：健康な人（牛乳）
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炭水化物とタンパク質の混合食の 10 分前に牛乳を投与;介入間の 2 週間のウォッシュアウト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラクダと牛乳に対するグルコース反応
時間枠：5ヶ月
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グルコースのピークに関する介入間の違い
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5ヶ月
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ラクダと牛乳に対するグルコースの反応
時間枠：5ヶ月
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曲線下面積に関する介入間の違い
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラクダと牛乳に対するインスリン反応
時間枠：5ヶ月
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ピークに関する介入間の違い
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5ヶ月
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ラクダと牛乳に対するインスリンの反応
時間枠：5ヶ月
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曲線下面積に関する介入間の違い
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5ヶ月
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ラクダと牛乳に対する GLP-1 反応
時間枠：5ヶ月
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ピークに関する介入間の違い
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5ヶ月
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ラクダと牛乳に対する GLP-1 の反応
時間枠：5ヶ月
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曲線下面積に関する介入間の違い
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5ヶ月
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ラクダと牛乳に対する C-ペプチド応答
時間枠：5ヶ月
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ピークに関する介入間の違い
|
5ヶ月
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ラクダと牛乳に対する C-ペプチドの反応
時間枠：5ヶ月
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曲線下面積に関する介入間の違い
|
5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP、Imperial College London Diabetes Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。