- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03725969
낙타유가 인슐린과 인크레틴 반응에 미치는 영향
2020년 2월 11일 업데이트: Imperial College London Diabetes Centre
정상적인 포도당 내성을 가진 사람들의 혼합 식사 도전에 대한 인슐린 및 인크레틴 반응에 대한 낙타 우유의 효과
정상적인 내당능을 가진 사람들의 생리적 반응에 대한 낙타 우유와 젖소 우유의 차등 효과를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
낙타 우유는 중동 및 인도 아대륙 전역에서 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 상태에 대한 전통적인 치료법으로 사용됩니다.
현재 그러한 효과가 생체 내에서 어떻게 매개될 수 있는지는 불분명하며 연구는 제한적입니다.
우리는 인슐린, 포도당, GLP-1, C-펩티드 및 지질 프로필에 대한 낙타 우유의 효과를 평가하기 위한 파일럿 실험으로 이 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 48338
- 모병
- Imperial College London Diabetes Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 포도당 내성
- BMI < 30kg/m2
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애
- 유당불내증
- 지난 2개월 동안 체중 감소/증가 ≥ 5kg
- 에스트로겐 약물 또는 코르티코스테로이드 사용
- 치료가 필요한 알려진 고중성지방혈증
- 심장 마비, 협심증 또는 심혈관 질환의 병력
- 악성 종양의 병력
- 임산부 또는 수유부
- 어떤 이유로든 헤모글로빈 < 12
- 최근 수술 또는 주요 출혈
- 비만 또는 대사 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 개인(낙타 우유)
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낙타유는 탄수화물과 단백질의 혼합 식사 10분 전에 투여합니다. 개입 간 2주 워시아웃
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실험적: 건강한 개인(우유)
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탄수화물과 단백질의 혼합 식사 10분 전에 우유를 투여, 개입 사이 2주 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙타와 우유에 대한 포도당 반응
기간: 5 개월
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포도당 피크 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타와 우유에 대한 포도당의 반응
기간: 5 개월
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곡선 아래 영역 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙타와 우유에 대한 인슐린 반응
기간: 5 개월
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피크 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타와 우유에 대한 인슐린의 반응
기간: 5 개월
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곡선 아래 영역 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타와 우유에 대한 GLP-1 반응
기간: 5 개월
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피크 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타와 우유에 대한 GLP-1의 반응
기간: 5 개월
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곡선 아래 영역 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타 우유와 젖소 우유에 대한 C-펩티드 반응
기간: 5 개월
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피크 측면에서 개입 간의 차이
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5 개월
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낙타와 우유에 대한 C-펩티드의 반응
기간: 5 개월
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곡선 아래 영역 측면에서 개입 간의 차이
|
5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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