Wpływ mleka wielbłądziego na odpowiedź insulinową i inkretynową
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London Diabetes Centre
Wpływ mleka wielbłądziego na odpowiedź insulinową i inkretynową na prowokację mieszaną posiłkami u osób z normalną tolerancją glukozy
Zbadanie zróżnicowanego wpływu mleka wielbłądziego i krowiego na odpowiedź fizjologiczną na prowokację mieszanką płynnych posiłków u osób z prawidłową tolerancją glukozy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mleko wielbłądzie jest stosowane jako tradycyjne lekarstwo na całym Bliskim Wschodzie i na subkontynencie indyjskim w stanach takich jak cukrzyca typu 2 i dyslipidemia.
Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób można pośredniczyć w takim efekcie in vivo, a badania są ograniczone.
Przeprowadziliśmy to badanie jako eksperyment pilotażowy, aby ocenić wpływ mleka wielbłądziego na profil insuliny, glukozy, GLP-1, peptydu C i lipidów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 48338
- Rekrutacyjny
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna tolerancja glukozy
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca typu 2
- Nieprawidłowa glikemia na czczo lub upośledzona tolerancja glukozy
- Nietolerancja laktozy
- Utrata/przyrost masy ciała ≥ 5 kg w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Stosowanie leków estrogenowych lub kortykosteroidów
- Znana hipertriglicerydemia wymagająca leczenia
- Historia zawału serca, dławicy piersiowej lub zaburzeń sercowo-naczyniowych
- Historia nowotworu złośliwego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Hemoglobina < 12 z jakiegokolwiek powodu
- Niedawna operacja lub poważny krwotok
- Historia chirurgii bariatrycznej lub metabolicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe (mleko wielbłądzie)
|
Mleko wielbłądzie podawane 10 minut przed mieszanym posiłkiem węglowodanowo-białkowym; 2-tygodniowe wypłukiwanie między interwencjami
|
|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe (mleko krowie)
|
Mleko krowie podawane 10 minut przed mieszanym posiłkiem węglowodanowo-białkowym; 2-tygodniowa przerwa między interwencjami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja glukozy na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem szczytowego stężenia glukozy
|
5 miesięcy
|
|
Reakcja glukozy na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem powierzchni pod krzywą
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź insuliny na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem szczytu
|
5 miesięcy
|
|
Odpowiedź insuliny na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem powierzchni pod krzywą
|
5 miesięcy
|
|
Odpowiedź GLP-1 na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem szczytu
|
5 miesięcy
|
|
Odpowiedź GLP-1 na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem powierzchni pod krzywą
|
5 miesięcy
|
|
Reakcja peptydu C na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem szczytu
|
5 miesięcy
|
|
Odpowiedź peptydu C na mleko wielbłądzie i krowie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Różnica między interwencjami pod względem powierzchni pod krzywą
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IREC033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .