Effekt av kamelmelk på insulin og inkretinrespons
11. februar 2020 oppdatert av: Imperial College London Diabetes Centre
Effekten av kamelmelk på insulin og inkretinrespons på en utfordring med blandet måltid hos personer med normal glukosetoleranse
For å undersøke den differensielle effekten av kamel- og kumelk på den fysiologiske responsen, på en utfordring med flytende blandet måltid, hos personer med normal glukosetoleranse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kamelmelk brukes som et tradisjonelt middel i hele Midtøsten og det indiske subkontinentet for tilstander som type 2 diabetes og dyslipidemi.
Det er foreløpig uklart hvordan en slik effekt kan formidles in vivo, og studier er begrenset.
Vi utførte denne studien som et piloteksperiment for å vurdere effekten av kamelmelk på insulin, glukose, GLP-1, C-peptid og lipidprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 48338
- Rekruttering
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal glukosetoleranse
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Type 2 diabetes mellitus
- Nedsatt fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse
- Laktoseintoleranse
- Vekttap/økning ≥ 5 kg i løpet av de to foregående månedene
- Bruk av østrogene legemidler eller kortikosteroider
- Kjent hypertriglyseridemi som krever behandling
- Anamnese med hjerteinfarkt, angina eller kardiovaskulær lidelse
- Anamnese med ondartet svulst
- Gravide eller ammende kvinner
- Hemoglobin < 12 uansett årsak
- Nylig operasjon eller større blødning
- Historie om fedme- eller metabolsk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske individer (kamelmelk)
|
Kamelmelk administrert 10 minutter før et blandet måltid med karbohydrater og proteiner; 2 ukers utvasking mellom intervensjonene
|
|
Eksperimentell: Friske individer (kumelk)
|
Kumelk administrert 10 minutter før et blandet måltid med karbohydrat og protein; 2 ukers utvasking mellom intervensjonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoserespons på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom intervensjoner når det gjelder topp av glukose
|
5 måneder
|
|
Respons av glukose på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom inngrep når det gjelder areal under kurven
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinrespons på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom intervensjoner når det gjelder topp
|
5 måneder
|
|
Respons av insulin på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom inngrep når det gjelder areal under kurven
|
5 måneder
|
|
GLP-1-respons på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom intervensjoner når det gjelder topp
|
5 måneder
|
|
Respons av GLP-1 på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom inngrep når det gjelder areal under kurven
|
5 måneder
|
|
C-peptidrespons på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom intervensjoner når det gjelder topp
|
5 måneder
|
|
Respons av C-peptid på kamel- og kumelk
Tidsramme: 5 måneder
|
Forskjellen mellom inngrep når det gjelder areal under kurven
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IREC033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .