Влияние верблюжьего молока на инсулиновую и инкретиновую реакцию
11 февраля 2020 г. обновлено: Imperial College London Diabetes Centre
Влияние верблюжьего молока на реакцию инсулина и инкретина на смешанную пищу у людей с нормальной толерантностью к глюкозе
Изучить дифференциальное влияние верблюжьего и коровьего молока на физиологический ответ на жидкую смешанную провокационную пробу у людей с нормальной толерантностью к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верблюжье молоко используется в качестве традиционного средства на Ближнем Востоке и Индийском субконтиненте при таких состояниях, как диабет 2 типа и дислипидемия.
В настоящее время неясно, как такой эффект может быть опосредован in vivo, и исследования ограничены.
Мы провели это исследование в качестве пилотного эксперимента для оценки влияния верблюжьего молока на инсулин, глюкозу, ГПП-1, С-пептид и липидный профиль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 48338
- Рекрутинг
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальная толерантность к глюкозе
- ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Сахарный диабет 2 типа
- Нарушение уровня глюкозы натощак или нарушение толерантности к глюкозе
- Непереносимость лактозы
- Потеря/прибавка в весе ≥ 5 кг за предшествующие два месяца
- Использование эстрогенных препаратов или кортикостероидов
- Известная гипертриглицеридемия, требующая лечения
- История сердечного приступа, стенокардии или сердечно-сосудистых заболеваний
- Злокачественная опухоль в анамнезе
- Беременные или кормящие женщины
- Гемоглобин < 12 по любой причине
- Недавняя операция или обширное кровотечение
- История бариатрической или метаболической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые люди (верблюжье молоко)
|
Верблюжье молоко вводят за 10 минут до приема пищи, содержащей углеводы и белки; 2-недельный перерыв между вмешательствами
|
|
Экспериментальный: Здоровые люди (коровье молоко)
|
Коровье молоко вводят за 10 минут до приема пищи, содержащей углеводы и белки; 2-недельный перерыв между приемами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкозы на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами по показателю пика глюкозы
|
5 месяцев
|
|
Реакция глюкозы на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами по площади под кривой
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция инсулина на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами с точки зрения пика
|
5 месяцев
|
|
Реакция инсулина на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами по площади под кривой
|
5 месяцев
|
|
Реакция GLP-1 на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами с точки зрения пика
|
5 месяцев
|
|
Реакция GLP-1 на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами по площади под кривой
|
5 месяцев
|
|
С-пептидный ответ на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами с точки зрения пика
|
5 месяцев
|
|
Реакция С-пептида на верблюжье и коровье молоко
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Разница между вмешательствами по площади под кривой
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IREC033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .