Efecto de la leche de camello sobre la respuesta de insulina e incretina
11 de febrero de 2020 actualizado por: Imperial College London Diabetes Centre
El efecto de la leche de camello en la respuesta de insulina e incretina a un desafío de comidas mixtas en personas con tolerancia normal a la glucosa
Examinar el efecto diferencial de la leche de vaca y de camello en la respuesta fisiológica, a un desafío de comida mixta líquida, en personas con tolerancia normal a la glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leche de camello se usa como remedio tradicional en todo el Medio Oriente y el subcontinente indio para afecciones como la diabetes tipo 2 y la dislipidemia.
Actualmente no está claro cómo podría mediarse tal efecto in vivo y los estudios son limitados.
Realizamos este estudio como un experimento piloto para evaluar los efectos de la leche de camella en la insulina, la glucosa, el GLP-1, el péptido C y el perfil de lípidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 48338
- Reclutamiento
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tolerancia normal a la glucosa
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabetes mellitus tipo 2
- Alteración de la glucosa en ayunas o alteración de la tolerancia a la glucosa
- Intolerancia a la lactosa
- Pérdida/ganancia de peso ≥ 5 kg en los dos meses anteriores
- Uso de fármacos estrogénicos o corticoides
- Hipertrigliceridemia conocida que requiere tratamiento
- Antecedentes de infarto de miocardio, angina o trastorno cardiovascular
- Historia de tumor maligno
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hemoglobina < 12 por cualquier razón
- Cirugía reciente o hemorragia importante
- Antecedentes de cirugía bariátrica o metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Individuos sanos (leche de camella)
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Camel Milk administrado 10 minutos antes de una comida mixta de carbohidratos y proteínas; Lavado de 2 semanas entre intervenciones
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Experimental: Individuos sanos (leche de vaca)
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Leche de vaca administrada 10 minutos antes de una comida mixta de carbohidratos y proteínas; lavado de 2 semanas entre intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la glucosa a la leche de camello y vaca
Periodo de tiempo: 5 meses
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La diferencia entre intervenciones en términos de pico de glucosa
|
5 meses
|
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Respuesta de la glucosa a la leche de vaca y camella
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre intervenciones en términos de área bajo la curva
|
5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de la insulina a la leche de camello y vaca
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre las intervenciones en términos de pico
|
5 meses
|
|
Respuesta de la insulina a la leche de vaca y camella
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre intervenciones en términos de área bajo la curva
|
5 meses
|
|
Respuesta de GLP-1 a la leche de camello y vaca
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre las intervenciones en términos de pico
|
5 meses
|
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Respuesta de GLP-1 a la leche de vaca y camella
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre intervenciones en términos de área bajo la curva
|
5 meses
|
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Respuesta del péptido C a la leche de camello y vaca
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre las intervenciones en términos de pico
|
5 meses
|
|
Respuesta del péptido C a la leche de camello y vaca
Periodo de tiempo: 5 meses
|
La diferencia entre intervenciones en términos de área bajo la curva
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IREC033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .