骆驼奶对胰岛素和肠促胰岛素反应的影响
2020年2月11日 更新者：Imperial College London Diabetes Centre
骆驼奶对葡萄糖耐量正常的人混合膳食挑战后胰岛素和肠促胰岛素反应的影响
研究骆驼奶和牛奶对葡萄糖耐量正常人群的液体混合餐挑战的生理反应的不同影响
研究概览
详细说明
骆驼奶在整个中东和印度次大陆被用作治疗 2 型糖尿病和血脂异常等疾病的传统药物。
目前尚不清楚这种效应如何在体内介导，研究也很有限。
我们将这项研究作为试点实验进行，以评估骆驼奶对胰岛素、葡萄糖、GLP-1、C 肽和脂质谱的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、48338
- 招聘中
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖耐量正常
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
排除标准：
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 空腹血糖受损或葡萄糖耐量受损
- 乳糖不耐症
- 前两个月体重减轻/增加≥5公斤
- 使用雌激素药物或皮质类固醇
- 已知需要治疗的高甘油三酯血症
- 心脏病发作、心绞痛或心血管疾病史
- 恶性肿瘤史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 血红蛋白 < 12 任何原因
- 近期手术或大出血
- 减肥或代谢手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康个体（骆驼奶）
|
在碳水化合物和蛋白质混合餐前 10 分钟服用骆驼奶；干预间隔 2 周
|
|
实验性的：健康个体（牛奶）
|
在碳水化合物和蛋白质混合餐前 10 分钟喝牛奶；两次干预之间有 2 周的清除期
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
干预措施在葡萄糖峰值方面的差异
|
5个月
|
|
葡萄糖对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
干预措施在曲线下面积方面的差异
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
峰值干预之间的差异
|
5个月
|
|
胰岛素对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
干预措施在曲线下面积方面的差异
|
5个月
|
|
GLP-1 对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
峰值干预之间的差异
|
5个月
|
|
GLP-1 对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
干预措施在曲线下面积方面的差异
|
5个月
|
|
C 肽对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
峰值干预之间的差异
|
5个月
|
|
C 肽对骆驼奶和牛奶的反应
大体时间：5个月
|
干预措施在曲线下面积方面的差异
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP、Imperial College London Diabetes Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.