Effekt av kamelmjölk på insulin och inkretinrespons
11 februari 2020 uppdaterad av: Imperial College London Diabetes Centre
Effekten av kamelmjölk på insulin och inkretinrespons på en utmaning med blandad måltid hos personer med normal glukostolerans
För att undersöka den differentiella effekten av kamel- och komjölk på det fysiologiska svaret, på en utmaning med flytande blandad måltid, hos personer med normal glukostolerans
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kamelmjölk används som ett traditionellt botemedel i hela Mellanöstern och den indiska subkontinenten för tillstånd som typ 2-diabetes och dyslipidemi.
Det är för närvarande oklart hur en sådan effekt skulle kunna förmedlas in vivo och studierna är begränsade.
Vi utförde denna studie som ett pilotexperiment för att bedöma effekterna av kamelmjölk på insulin-, glukos-, GLP-1-, C-peptid- och lipidprofilen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 48338
- Rekrytering
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal glukostolerans
- BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- Typ 2 diabetes mellitus
- Nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans
- Laktosintolerant
- Viktminskning/uppgång ≥ 5 kg under de föregående två månaderna
- Användning av östrogena läkemedel eller kortikosteroider
- Känd hypertriglyceridemi som kräver behandling
- Historik av hjärtinfarkt, angina eller hjärt-kärlsjukdom
- Historik av malign tumör
- Gravida eller ammande kvinnor
- Hemoglobin < 12 av någon anledning
- Nyligen genomförd operation eller större blödning
- Historik av bariatrisk eller metabolisk kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska individer (kamelmjölk)
|
Kamelmjölk administreras 10 minuter före en blandad måltid av kolhydrater och protein; 2 veckors tvättning mellan insatserna
|
|
Experimentell: Friska individer (komjölk)
|
Komjölk administrerad 10 minuter före en blandad måltid med kolhydrater och protein; 2 veckors tvättning mellan interventionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukossvar på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan interventioner när det gäller topp av glukos
|
5 månader
|
|
Svar från glukos på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan ingreppen i form av area under kurvan
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinsvar på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan insatser när det gäller peak
|
5 månader
|
|
Respons av insulin på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan ingreppen i form av area under kurvan
|
5 månader
|
|
GLP-1-svar på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan insatser när det gäller peak
|
5 månader
|
|
Svar av GLP-1 på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan ingreppen i form av area under kurvan
|
5 månader
|
|
C-peptidsvar på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan insatser när det gäller peak
|
5 månader
|
|
Respons av C-peptid på kamel- och komjölk
Tidsram: 5 månader
|
Skillnaden mellan ingreppen i form av area under kurvan
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IREC033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .