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Effetto del latte di cammello sulla risposta all'insulina e all'incretina

11 febbraio 2020 aggiornato da: Imperial College London Diabetes Centre

L'effetto del latte di cammello sulla risposta all'insulina e all'incretina a una sfida di pasti misti nelle persone con normale tolleranza al glucosio

Esaminare l'effetto differenziale del latte di cammello e di mucca sulla risposta fisiologica, a un pasto misto liquido, nelle persone con normale tolleranza al glucosio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il latte di cammello è usato come rimedio tradizionale in tutto il Medio Oriente e nel subcontinente indiano per condizioni come il diabete di tipo 2 e la dislipidemia. Al momento non è chiaro come un tale effetto possa essere mediato in vivo e gli studi sono limitati. Abbiamo eseguito questo studio come esperimento pilota per valutare gli effetti del latte di cammello su insulina, glucosio, GLP-1, peptide C e profilo lipidico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 48338
        • Reclutamento
        • Imperial College London Diabetes Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale tolleranza al glucosio
  • IMC < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • Diabete mellito di tipo 2
  • Alterata glicemia a digiuno o alterata tolleranza al glucosio
  • Intolleranza al lattosio
  • Perdita/aumento di peso ≥ 5 kg nei due mesi precedenti
  • Uso di farmaci estrogeni o corticosteroidi
  • Ipertrigliceridemia nota che richiede trattamento
  • Storia di infarto, angina o disturbi cardiovascolari
  • Storia di tumore maligno
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Emoglobina < 12 per qualsiasi motivo
  • Intervento chirurgico recente o emorragia maggiore
  • Storia di chirurgia bariatrica o metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui sani (latte di cammello)
Integratore alimentare: Latte di cammello
Camel Milk somministrato 10 minuti prima di un pasto misto di carboidrati e proteine; Washout di 2 settimane tra gli interventi
Sperimentale: Individui sani (latte vaccino)
Integratore alimentare: Latte di mucca
Latte vaccino somministrato 10 minuti prima di un pasto misto di carboidrati e proteine; 2 settimane di washout tra gli interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del glucosio al latte di cammello e di mucca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di picco di glucosio
5 mesi
Risposta del glucosio al latte di cammello e di vacca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di area sotto la curva
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta insulinica al latte di cammello e di mucca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di picco
5 mesi
Risposta dell'insulina al latte di cammello e di vacca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di area sotto la curva
5 mesi
Risposta GLP-1 al latte di cammello e di mucca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di picco
5 mesi
Risposta del GLP-1 al latte di cammello e di vacca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di area sotto la curva
5 mesi
Risposta del peptide C al latte di cammello e di mucca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di picco
5 mesi
Risposta del peptide C al latte di cammello e di mucca
Lasso di tempo: 5 mesi
La differenza tra gli interventi in termini di area sotto la curva
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IREC033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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