Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kamelenmelk op insuline- en incretinerespons

11 februari 2020 bijgewerkt door: Imperial College London Diabetes Centre

Het effect van kamelenmelk op insuline- en incretinerespons op een uitdaging met gemengde maaltijden bij mensen met normale glucosetolerantie

Om het differentiële effect van kamelen- en koemelk op de fysiologische respons op een uitdaging met vloeibare gemengde maaltijden te onderzoeken bij mensen met een normale glucosetolerantie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kamelenmelk wordt in het Midden-Oosten en het Indiase subcontinent gebruikt als een traditionele remedie voor aandoeningen zoals diabetes type 2 en dyslipidemie. Het is momenteel onduidelijk hoe een dergelijk effect in vivo kan worden gemedieerd en studies zijn beperkt. We hebben deze studie uitgevoerd als een pilot-experiment om de effecten van kamelenmelk op het insuline-, glucose-, GLP-1-, C-peptide- en lipidenprofiel te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale glucosetolerantie
  • BMI < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1
  • Diabetes mellitus type 2
  • Verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie
  • Lactose intolerantie
  • Gewichtsverlies / -toename ≥ 5 kg in de voorgaande twee maanden
  • Gebruik van oestrogene medicijnen of corticosteroïden
  • Bekende hypertriglyceridemie die behandeling vereist
  • Geschiedenis van een hartaanval, angina pectoris of cardiovasculaire aandoening
  • Geschiedenis van kwaadaardige tumor
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Hemoglobine < 12 om welke reden dan ook
  • Recente operatie of grote bloeding
  • Geschiedenis van bariatrische of metabole chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde individuen (kamelenmelk)
Voedingssupplement: Kamelen melk
Kamelenmelk toegediend 10 minuten voor een gemengde maaltijd van koolhydraten en eiwitten; 2 weken wash-out tussen interventies
Experimenteel: Gezonde personen (koemelk)
Voedingssupplement: Koeienmelk
Koemelk toegediend 10 minuten voor een gemengde maaltijd van koolhydraten en eiwitten; 2 weken wash-out tussen interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucoserespons op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies in termen van glucosepiek
5 maanden
Reactie van glucose op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies in termen van oppervlakte onder de curve
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinerespons op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies qua piek
5 maanden
Reactie van insuline op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies in termen van oppervlakte onder de curve
5 maanden
GLP-1-reactie op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies qua piek
5 maanden
Reactie van GLP-1 op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies in termen van oppervlakte onder de curve
5 maanden
C-peptide-respons op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies qua piek
5 maanden
Reactie van C-peptide op kamelen- en koemelk
Tijdsspanne: 5 maanden
Het verschil tussen interventies in termen van oppervlakte onder de curve
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IREC033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren