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Wirkung von Kamelmilch auf die Insulin- und Inkretin-Reaktion

11. Februar 2020 aktualisiert von: Imperial College London Diabetes Centre

Die Wirkung von Kamelmilch auf die Insulin- und Inkretin-Reaktion auf eine Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten bei Menschen mit normaler Glukosetoleranz

Es sollte die unterschiedliche Wirkung von Kamel- und Kuhmilch auf die physiologische Reaktion auf eine flüssige gemischte Mahlzeit bei Menschen mit normaler Glukosetoleranz untersucht werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kamelmilch wird im gesamten Nahen Osten und auf dem indischen Subkontinent als traditionelles Heilmittel für Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes und Dyslipidämie verwendet. Es ist derzeit unklar, wie ein solcher Effekt in vivo vermittelt werden könnte, und Studien sind begrenzt. Wir haben diese Studie als Pilotversuch durchgeführt, um die Auswirkungen von Kamelmilch auf Insulin, Glukose, GLP-1, C-Peptid und Lipidprofil zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Glukosetoleranz
  • BMI < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert oder beeinträchtigte Glukosetoleranz
  • Laktoseintoleranz
  • Gewichtsverlust/-zunahme ≥ 5 kg in den vorangegangenen zwei Monaten
  • Verwendung von östrogenen Arzneimitteln oder Kortikosteroiden
  • Bekannte behandlungsbedürftige Hypertriglyzeridämie
  • Vorgeschichte von Herzinfarkt, Angina pectoris oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte eines bösartigen Tumors
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Hämoglobin < 12 aus irgendeinem Grund
  • Kürzliche Operation oder größere Blutung
  • Geschichte der bariatrischen oder metabolischen Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Personen (Kamelmilch)
Nahrungsergänzungsmittel: Kamelmilch
Kamelmilch 10 Minuten vor einer gemischten Mahlzeit aus Kohlenhydraten und Proteinen verabreicht; 2-wöchige Auswaschung zwischen den Eingriffen
Experimental: Gesunde Personen (Kuhmilch)
Nahrungsergänzungsmittel: Kuhmilch
Kuhmilch 10 Minuten vor einer gemischten Mahlzeit aus Kohlenhydraten und Proteinen verabreicht; 2-wöchige Auswaschung zwischen den Eingriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosereaktion auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf den Glukosepeak
5 Monate
Reaktion von Glukose auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Fläche unter der Kurve
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinreaktion auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Spitze
5 Monate
Reaktion von Insulin auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Fläche unter der Kurve
5 Monate
GLP-1-Antwort auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Spitze
5 Monate
Reaktion von GLP-1 auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Fläche unter der Kurve
5 Monate
C-Peptid-Antwort auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Spitze
5 Monate
Reaktion von C-Peptid auf Kamel- und Kuhmilch
Zeitfenster: 5 Monate
Der Unterschied zwischen Interventionen in Bezug auf die Fläche unter der Kurve
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IREC033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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