Effet du lait de chamelle sur la réponse à l'insuline et aux incrétines
11 février 2020 mis à jour par: Imperial College London Diabetes Centre
L'effet du lait de chamelle sur la réponse de l'insuline et des incrétines à un défi de repas mixtes chez les personnes ayant une tolérance normale au glucose
Examiner l'effet différentiel du lait de chamelle et de vache sur la réponse physiologique, à un défi de repas mixtes liquides, chez les personnes ayant une tolérance normale au glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lait de chamelle est utilisé comme remède traditionnel dans tout le Moyen-Orient et le sous-continent indien pour des affections telles que le diabète de type 2 et la dyslipidémie.
On ne sait pas actuellement comment un tel effet pourrait être médié in vivo et les études sont limitées.
Nous avons réalisé cette étude en tant qu'expérience pilote pour évaluer les effets du lait de chamelle sur le profil de l'insuline, du glucose, du GLP-1, du peptide C et des lipides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 48338
- Recrutement
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tolérance normale au glucose
- IMC < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2
- Altération de la glycémie à jeun ou altération de la tolérance au glucose
- Intolérance au lactose
- Perte/gain de poids ≥ 5 kg au cours des deux mois précédents
- Utilisation de médicaments œstrogéniques ou de corticostéroïdes
- Hypertriglycéridémie connue nécessitant un traitement
- Antécédents de crise cardiaque, d'angine de poitrine ou de troubles cardiovasculaires
- Antécédents de tumeur maligne
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Hémoglobine < 12 pour une raison quelconque
- Chirurgie récente ou hémorragie majeure
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Individus sains (lait de chamelle)
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Lait de chamelle administré 10 minutes avant un repas mixte de glucides et de protéines ; 2 semaines de sevrage entre les interventions
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Expérimental: Individus sains (lait de vache)
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Lait de vache administré 10 minutes avant un repas mixte de glucides et de protéines ; sevrage de 2 semaines entre les interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes de pic de glycémie
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5 mois
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Réponse du glucose au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes d'aire sous la courbe
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinique au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes de pic
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5 mois
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Réponse de l'insuline au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes d'aire sous la courbe
|
5 mois
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Réponse GLP-1 au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes de pic
|
5 mois
|
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Réponse du GLP-1 au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes d'aire sous la courbe
|
5 mois
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Réponse du peptide C au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes de pic
|
5 mois
|
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Réponse du peptide C au lait de chamelle et de vache
Délai: 5 mois
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La différence entre les interventions en termes d'aire sous la courbe
|
5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IREC033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .