Kamelimaidon vaikutus insuliini- ja inkretiinivasteeseen
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Imperial College London Diabetes Centre
Kamelimaidon vaikutus insuliini- ja inkretiinivasteeseen seka-ateriahaasteessa ihmisillä, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Tutkia kamelin ja lehmänmaidon erilaista vaikutusta fysiologiseen vasteeseen, nestemäiseen seka-ateriahaasteeseen ihmisillä, joilla on normaali glukoosinsietokyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kamelimaitoa käytetään perinteisenä lääkkeenä kaikkialla Lähi-idässä ja Intian niemimaalla sellaisiin sairauksiin kuin tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia.
Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka tällainen vaikutus voitaisiin välittää in vivo, ja tutkimukset ovat rajallisia.
Teimme tämän tutkimuksen pilottikokeena arvioidaksemme kamelinmaidon vaikutuksia insuliini-, glukoosi-, GLP-1-, C-peptidi- ja lipidiprofiiliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 48338
- Rekrytointi
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali glukoositoleranssi
- BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Heikentynyt paastoglukoosi tai heikentynyt glukoositoleranssi
- Laktoosi-intoleranssi
- Painonpudotus/lisäys ≥ 5 kg kahden edellisen kuukauden aikana
- Estrogeenisten lääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö
- Tunnettu hypertriglyseridemia, joka vaatii hoitoa
- Aiempi sydänkohtaus, angina pectoris tai sydän- ja verisuonihäiriö
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Hemoglobiini < 12 mistä tahansa syystä
- Äskettäinen leikkaus tai suuri verenvuoto
- Aiempi bariatrinen tai metabolinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt (kamelinmaito)
|
Camel Milk annettuna 10 minuuttia ennen hiilihydraattien ja proteiinin seka-ateriaa; 2 viikon huuhtelu interventioiden välillä
|
|
Kokeellinen: Terveet ihmiset (lehmänmaito)
|
Lehmänmaito 10 minuuttia ennen hiilihydraattien ja proteiinin seka-ateriaa; 2 viikon huuhtelu interventioiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaste kamelin ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero glukoosihuipun suhteen
|
5 kuukautta
|
|
Glukoosin vaste kamelin ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero käyrän alla olevan alueen suhteen
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinivaste kamelin ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero huipun suhteen
|
5 kuukautta
|
|
Insuliinin vaste kamelin- ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero käyrän alla olevan alueen suhteen
|
5 kuukautta
|
|
GLP-1 vaste kamelin- ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero huipun suhteen
|
5 kuukautta
|
|
GLP-1:n vaste kamelin- ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero käyrän alla olevan alueen suhteen
|
5 kuukautta
|
|
C-peptidivaste kamelin ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero huipun suhteen
|
5 kuukautta
|
|
C-peptidin vaste kamelin- ja lehmänmaidolle
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Interventioiden välinen ero käyrän alla olevan alueen suhteen
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IREC033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .