Efeito do leite de camelo na resposta à insulina e incretina
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Imperial College London Diabetes Centre
O efeito do leite de camelo na resposta à insulina e incretina a um desafio de refeição mista em pessoas com tolerância normal à glicose
Examinar o efeito diferencial do leite de camelo e de vaca na resposta fisiológica, a um desafio de refeição mista líquida, em pessoas com tolerância normal à glicose
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O leite de camelo é usado como remédio tradicional em todo o Oriente Médio e no subcontinente indiano para doenças como diabetes tipo 2 e dislipidemia.
Atualmente não está claro como tal efeito pode ser mediado in vivo e os estudos são limitados.
Realizamos este estudo como um experimento piloto para avaliar os efeitos do leite de camelo na insulina, glicose, GLP-1, peptídeo C e perfil lipídico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 48338
- Recrutamento
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tolerância normal à glicose
- IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- diabetes melito tipo 2
- Glicose em jejum prejudicada ou tolerância à glicose prejudicada
- Intolerância a lactose
- Perda/ganho de peso ≥ 5 kg nos últimos dois meses
- Uso de drogas estrogênicas ou corticosteróides
- Hipertrigliceridemia conhecida que requer tratamento
- História de ataque cardíaco, angina ou doença cardiovascular
- História de tumor maligno
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Hemoglobina < 12 por qualquer motivo
- Cirurgia recente ou hemorragia grave
- História de cirurgia bariátrica ou metabólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos saudáveis (leite de camelo)
|
Camel Milk administrado 10 minutos antes de uma refeição mista de carboidratos e proteínas; Lavagem de 2 semanas entre as intervenções
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|
Experimental: Indivíduos saudáveis (leite de vaca)
|
Leite de vaca administrado 10 minutos antes de uma refeição mista de carboidratos e proteínas; intervalo de 2 semanas entre as intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta da glicose ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de pico de glicose
|
5 meses
|
|
Resposta da glicose ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de área sob a curva
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à insulina ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de pico
|
5 meses
|
|
Resposta da insulina ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de área sob a curva
|
5 meses
|
|
Resposta do GLP-1 ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de pico
|
5 meses
|
|
Resposta do GLP-1 ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de área sob a curva
|
5 meses
|
|
Resposta do peptídeo C ao leite de camelo e vaca
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de pico
|
5 meses
|
|
Resposta do peptídeo C ao leite de vaca e camelo
Prazo: 5 meses
|
A diferença entre as intervenções em termos de área sob a curva
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IREC033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .