Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv velbloudího mléka na inzulínovou a inkretinovou odpověď

11. února 2020 aktualizováno: Imperial College London Diabetes Centre

Vliv velbloudího mléka na inzulin a inkretinovou odpověď na problém se smíšeným jídlem u lidí s normální glukózovou tolerancí

Zkoumat rozdílný účinek velbloudího a kravského mléka na fyziologickou odezvu, na výzvu tekutého smíšeného jídla, u lidí s normální glukózovou tolerancí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velbloudí mléko se na Blízkém východě a indickém subkontinentu používá jako tradiční lék na stavy, jako je diabetes 2. typu a dyslipidémie. V současné době není jasné, jak by mohl být takový účinek zprostředkován in vivo, a studie jsou omezené. Tuto studii jsme provedli jako pilotní experiment k posouzení účinků velbloudího mléka na profil inzulínu, glukózy, GLP-1, C-peptidu a lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální glukózová tolerance
  • BMI < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Porucha glykémie nalačno nebo porucha glukózové tolerance
  • Laktózová intolerance
  • Úbytek/přírůstek hmotnosti ≥ 5 kg za předchozí dva měsíce
  • Užívání estrogenních léků nebo kortikosteroidů
  • Známá hypertriglyceridémie vyžadující léčbu
  • Srdeční infarkt, angina pectoris nebo kardiovaskulární poruchy v anamnéze
  • Zhoubný nádor v anamnéze
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Hemoglobin < 12 z jakéhokoli důvodu
  • Nedávná operace nebo velké krvácení
  • Bariatrická nebo metabolická chirurgie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví jedinci (velbloudí mléko)
Doplněk stravy: Velbloudí mléko
Velbloudí mléko podávané 10 minut před smíšeným jídlem sacharidů a bílkovin; 2týdenní vymývání mezi intervencemi
Experimentální: Zdraví jedinci (kravské mléko)
Doplněk stravy: Kravské mléko
Kravské mléko podávané 10 minut před smíšeným jídlem obsahujícím sacharidy a bílkoviny; 2týdenní vyplachování mezi intervencemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózová reakce na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi intervencemi z hlediska vrcholu glukózy
5 měsíců
Reakce glukózy na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska plochy pod křivkou
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová reakce na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska vrcholu
5 měsíců
Reakce inzulínu na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska plochy pod křivkou
5 měsíců
GLP-1 odpověď na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska vrcholu
5 měsíců
Reakce GLP-1 na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska plochy pod křivkou
5 měsíců
C-peptidová odpověď na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska vrcholu
5 měsíců
Reakce C-peptidu na velbloudí a kravské mléko
Časové okno: 5 měsíců
Rozdíl mezi zásahy z hlediska plochy pod křivkou
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London Diabetes Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IREC033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velbloudí mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit