- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03725969
A tevetej hatása az inzulin- és inkretinválaszra
2020. február 11. frissítette: Imperial College London Diabetes Centre
A tevetej hatása az inzulin- és inkretinválaszra a vegyes étkezési kihívásokra normál glükóztoleranciában szenvedőknél
A teve- és tehéntej eltérő hatásának vizsgálata a fiziológiai reakcióra, folyékony vegyes étkezési kihívásra normál glükóztoleranciájú emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tevetejet hagyományos gyógymódként használják az egész Közel-Keleten és az indiai szubkontinensen olyan állapotok kezelésére, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a diszlipidémia.
Jelenleg nem világos, hogy ez a hatás hogyan közvetíthető in vivo, és a vizsgálatok korlátozottak.
Ezt a vizsgálatot kísérleti kísérletként végeztük, hogy felmérjük a tevetej inzulin-, glükóz-, GLP-1-, C-peptid- és lipidprofilra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 48338
- Toborzás
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál glükóz tolerancia
- BMI < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Csökkent éhomi glükózszint vagy csökkent glükóztolerancia
- Laktóz intolerancia
- Súlycsökkenés/gyarapodás ≥ 5 kg az előző két hónapban
- Ösztrogén gyógyszerek vagy kortikoszteroidok alkalmazása
- Ismert, kezelést igénylő hipertrigliceridémia
- Szívroham, angina vagy szív- és érrendszeri rendellenesség a kórtörténetben
- Rosszindulatú daganat anamnézisében
- Terhes vagy szoptató nők
- Hemoglobin < 12 bármilyen okból
- Legutóbbi műtét vagy súlyos vérzés
- Bariátriai vagy metabolikus műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges egyének (tevetej)
|
Camel Milk 10 perccel a szénhidrátból és fehérjéből álló vegyes étkezés előtt; 2 hetes kimosás a beavatkozások között
|
Kísérleti: Egészséges egyének (tehéntej)
|
Tehéntej 10 perccel a szénhidrát-fehérje vegyes étkezés előtt; 2 hetes kimosás a beavatkozások között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a glükózcsúcs tekintetében
|
5 hónap
|
A glükóz válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulin válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
|
5 hónap
|
Az inzulin válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
|
5 hónap
|
GLP-1 válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
|
5 hónap
|
A GLP-1 válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
|
5 hónap
|
C-peptid válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
|
5 hónap
|
A C-peptid válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IREC033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teve tej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Még nincs toborzásHasnyálmirigyrák
-
University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
RAI Services CompanyBefejezveDohányzás, Dohányzás | Dohányzási magatartásokEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Finnish Defense ForcesBefejezveAz alsó végtag túlterheléses sérüléseiFinnország
-
University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)BefejezveHematológiai rosszindulatú daganatok | Graft-versus-host betegségEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundBefejezveSzülési fájdalom | TokofóbiaEgyesült Államok
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.BefejezveKemoterápia által kiváltott thrombocytopeniaKína
-
University of MinnesotaVisszavont