Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tevetej hatása az inzulin- és inkretinválaszra

2020. február 11. frissítette: Imperial College London Diabetes Centre

A tevetej hatása az inzulin- és inkretinválaszra a vegyes étkezési kihívásokra normál glükóztoleranciában szenvedőknél

A teve- és tehéntej eltérő hatásának vizsgálata a fiziológiai reakcióra, folyékony vegyes étkezési kihívásra normál glükóztoleranciájú emberekben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tevetejet hagyományos gyógymódként használják az egész Közel-Keleten és az indiai szubkontinensen olyan állapotok kezelésére, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a diszlipidémia. Jelenleg nem világos, hogy ez a hatás hogyan közvetíthető in vivo, és a vizsgálatok korlátozottak. Ezt a vizsgálatot kísérleti kísérletként végeztük, hogy felmérjük a tevetej inzulin-, glükóz-, GLP-1-, C-peptid- és lipidprofilra gyakorolt ​​​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál glükóz tolerancia
  • BMI < 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Csökkent éhomi glükózszint vagy csökkent glükóztolerancia
  • Laktóz intolerancia
  • Súlycsökkenés/gyarapodás ≥ 5 kg az előző két hónapban
  • Ösztrogén gyógyszerek vagy kortikoszteroidok alkalmazása
  • Ismert, kezelést igénylő hipertrigliceridémia
  • Szívroham, angina vagy szív- és érrendszeri rendellenesség a kórtörténetben
  • Rosszindulatú daganat anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Hemoglobin < 12 bármilyen okból
  • Legutóbbi műtét vagy súlyos vérzés
  • Bariátriai vagy metabolikus műtétek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges egyének (tevetej)
Camel Milk 10 perccel a szénhidrátból és fehérjéből álló vegyes étkezés előtt; 2 hetes kimosás a beavatkozások között
Kísérleti: Egészséges egyének (tehéntej)
Tehéntej 10 perccel a szénhidrát-fehérje vegyes étkezés előtt; 2 hetes kimosás a beavatkozások között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a glükózcsúcs tekintetében
5 hónap
A glükóz válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
5 hónap
Az inzulin válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
5 hónap
GLP-1 válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
5 hónap
A GLP-1 válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
5 hónap
C-peptid válasz teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a csúcs szempontjából
5 hónap
A C-peptid válasza teve- és tehéntejre
Időkeret: 5 hónap
A beavatkozások közötti különbség a görbe alatti terület tekintetében
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IREC033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teve tej

3
Iratkozz fel