Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kamelmælk på insulin og inkretinrespons

11. februar 2020 opdateret af: Imperial College London Diabetes Centre

Effekten af ​​kamelmælk på insulin og inkretinrespons på en udfordring med blandet måltid hos mennesker med normal glukosetolerance

At undersøge den differentielle effekt af kamel- og komælk på den fysiologiske respons på en udfordring med flydende blandet måltid hos mennesker med normal glukosetolerance

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kamelmælk bruges som et traditionelt middel i hele Mellemøsten og det indiske subkontinent mod tilstande som type 2-diabetes og dyslipidæmi. Det er i øjeblikket uklart, hvordan en sådan effekt kan medieres in vivo, og undersøgelser er begrænsede. Vi udførte denne undersøgelse som et piloteksperiment for at vurdere virkningerne af kamelmælk på insulin, glukose, GLP-1, C-peptid og lipidprofil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal glukosetolerance
  • BMI < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance
  • Laktoseintolerance
  • Vægttab/øgning ≥ 5 kg i de foregående to måneder
  • Brug af østrogene lægemidler eller kortikosteroider
  • Kendt hypertriglyceridæmi, der kræver behandling
  • Anamnese med hjerteanfald, angina eller kardiovaskulær lidelse
  • Anamnese med ondartet tumor
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Hæmoglobin < 12 uanset årsag
  • Nylig operation eller større blødning
  • Anamnese med bariatrisk eller metabolisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde individer (kamelmælk)
Kosttilskud: Kamelmælk
Kamelmælk indgivet 10 minutter før et blandet måltid af kulhydrat og protein; 2 ugers udvaskning mellem interventionerne
Eksperimentel: Sunde individer (komælk)
Kosttilskud: Komælk
Komælk indgivet 10 minutter før et blandet måltid af kulhydrat og protein; 2 ugers udvaskning mellem interventionerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoserespons på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem interventioner med hensyn til top af glukose
5 måneder
Glucoses reaktion på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem indgreb med hensyn til areal under kurven
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinreaktion på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem interventioner med hensyn til peak
5 måneder
Insulins reaktion på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem indgreb med hensyn til areal under kurven
5 måneder
GLP-1-respons på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem interventioner med hensyn til peak
5 måneder
GLP-1's reaktion på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem indgreb med hensyn til areal under kurven
5 måneder
C-peptidrespons på kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem interventioner med hensyn til peak
5 måneder
Respons af C-peptid til kamel- og komælk
Tidsramme: 5 måneder
Forskellen mellem indgreb med hensyn til areal under kurven
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London Diabetes Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Nader Lessan, MBBS MD FRCP, Imperial College London Diabetes Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IREC033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kamelmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner