集中化学療法を受けている急性骨髄性白血病患者における微生物叢の変化
2023年11月2日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
これは、強力な化学療法を受けている急性骨髄性白血病患者から便と血液を採取する前向き観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性骨髄性白血病（新規診断、難治性、または再発）の成人患者で、集中的な化学療法を受けており、予想される入院期間は約4週間です。
説明
包含基準:
- -新たに診断された、難治性、または再発したAMLのために入院患者の集中化学療法を受けている成人（18〜99歳）。 患者は、以前に何らかの種類の治療を受けている場合と受けていない場合があります。
- -計画された〜4週間の入院として定義される強力な化学療法レジメン。 化学療法は、任意の日数および任意のスケジュールで実施できます。 担当医師が選択した場合、患者は 4 週間よりも早く退院することができますが、化学療法の開始時に予想される入院期間は、典型的には最大 4 週間である必要があります。
- -研究関連の手順を実行する前に、書面による自発的な同意を提供できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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門の豊富さ
時間枠：28日目
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イルミナ MiSeq プラットフォームを使用した生体試料の 16S rRNA 遺伝子プロファイリングによって測定された、急性骨髄性白血病 (AML) 患者の強化化学療法中の便および循環微生物叢の豊富さ
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28日目
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属の豊富さ
時間枠：28日目
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イルミナ MiSeq プラットフォームを使用した生体試料の 16S rRNA 遺伝子プロファイリングによって測定された、急性骨髄性白血病 (AML) 患者の強化化学療法中の便および循環微生物叢の豊富さ
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環微生物叢の多様性 (血液)
時間枠：28日目
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治療過程における循環微生物叢の多様性について説明する
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28日目
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微生物叢の多様性（便）
時間枠：28日目
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治療過程における便微生物叢の多様性について説明する
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2022年2月18日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。