Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany mikroflory u pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddawanych intensywnej chemioterapii

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu pobranie kału i krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową poddawanych intensywnej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ostrą białaczką szpikową (nowo rozpoznaną, oporną na leczenie lub z nawrotem) poddawani jakiejkolwiek intensywnej chemioterapii z oczekiwanym pobytem w szpitalu wynoszącym ~4 tygodnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18-99 lat) poddawani intensywnej chemioterapii szpitalnej z powodu nowo rozpoznanej, opornej na leczenie lub nawrotowej AML. Pacjenci mogli, ale nie muszą, być wcześniej narażeni na jakikolwiek rodzaj terapii.
  • Dowolny schemat intensywnej chemioterapii zdefiniowany jako planowany ~4-tygodniowy pobyt w szpitalu. Chemioterapia może być prowadzona przez dowolną liczbę dni i według dowolnego harmonogramu. Pacjenci mogą zostać wypisani ze szpitala wcześniej niż po 4 tygodniach, jeśli tak zdecyduje lekarz prowadzący, ale oczekiwany czas na rozpoczęcie chemioterapii to około 4 tygodnie pobytu w szpitalu, co jest typowe.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej dobrowolnej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obfitość Phyla
Ramy czasowe: Dzień 28
Obfitość kału i krążącej mikroflory podczas intensywnej chemioterapii u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), mierzona za pomocą profilowania genu 16S rRNA biopróbek przy użyciu platformy Illumina MiSeq
Dzień 28
Obfitość rodzajów
Ramy czasowe: Dzień 28
Obfitość kału i krążącej mikroflory podczas intensywnej chemioterapii u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), mierzona za pomocą profilowania genu 16S rRNA biopróbek przy użyciu platformy Illumina MiSeq
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikroflory krążącej (krew)
Ramy czasowe: Dzień 28
Opisać różnorodność mikroflory krążącej w trakcie leczenia
Dzień 28
Różnorodność mikrobiomu (stolec)
Ramy czasowe: Dzień 28
Opisać różnorodność mikroflory kału w trakcie leczenia
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (Inny identyfikator: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Krew do pobierania próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj