Mikrobiotaförändringar hos patienter med akut myeloid leukemi som genomgår intensiv kemoterapi
2 november 2023 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Detta är en prospektiv observationsstudie för att samla in avföring och blod från patienter med akut myeloid leukemi som genomgår intensiv kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med akut myeloid leukemi (ny diagnos, refraktär eller återfall) som genomgår någon intensiv kemoterapi med förväntad slutenvård på ~4 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (åldrar 18 - 99 år) som genomgår intensiv kemoterapi på slutenvård för nydiagnostiserad, refraktär eller återfallande AML. Patienter kan eller kanske inte har exponerats för någon typ av terapi tidigare.
- Varje intensiv kemoterapiregim definierad som en planerad vistelse på ~4 veckor. Kemoterapi kan ges under valfritt antal dagar och enligt vilket schema som helst. Patienter kan skrivas ut från sjukhuset tidigare än 4 veckor om den behandlande läkaren väljer det, men förväntan vid inledande av kemoterapi måste vara ~4 veckors slutenvård, vilket är typiskt.
- Kunna ge skriftligt frivilligt samtycke innan någon studierelaterad procedur utförs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överflöd av Phyla
Tidsram: Dag 28
|
Överflöd av avföring och cirkulerande mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi (AML), mätt med 16S rRNA-genprofilering av bioprover med hjälp av Illumina MiSeq-plattformen
|
Dag 28
|
|
Överflöd av släkten
Tidsram: Dag 28
|
Överflöd av avföring och cirkulerande mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi (AML), mätt med 16S rRNA-genprofilering av bioprover med hjälp av Illumina MiSeq-plattformen
|
Dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande mikrobiota mångfald (blod)
Tidsram: Dag 28
|
Beskriv cirkulerande mikrobiota under behandlingens gång
|
Dag 28
|
|
Mikrobiotadiversitet (avföring)
Tidsram: Dag 28
|
Beskriv avföringsmikrobiotans mångfald under behandlingens gång
|
Dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
2 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Annan identifierare: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .