Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiotaförändringar hos patienter med akut myeloid leukemi som genomgår intensiv kemoterapi

2 november 2023 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Detta är en prospektiv observationsstudie för att samla in avföring och blod från patienter med akut myeloid leukemi som genomgår intensiv kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med akut myeloid leukemi (ny diagnos, refraktär eller återfall) som genomgår någon intensiv kemoterapi med förväntad slutenvård på ~4 veckor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (åldrar 18 - 99 år) som genomgår intensiv kemoterapi på slutenvård för nydiagnostiserad, refraktär eller återfallande AML. Patienter kan eller kanske inte har exponerats för någon typ av terapi tidigare.
  • Varje intensiv kemoterapiregim definierad som en planerad vistelse på ~4 veckor. Kemoterapi kan ges under valfritt antal dagar och enligt vilket schema som helst. Patienter kan skrivas ut från sjukhuset tidigare än 4 veckor om den behandlande läkaren väljer det, men förväntan vid inledande av kemoterapi måste vara ~4 veckors slutenvård, vilket är typiskt.
  • Kunna ge skriftligt frivilligt samtycke innan någon studierelaterad procedur utförs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överflöd av Phyla
Tidsram: Dag 28
Överflöd av avföring och cirkulerande mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi (AML), mätt med 16S rRNA-genprofilering av bioprover med hjälp av Illumina MiSeq-plattformen
Dag 28
Överflöd av släkten
Tidsram: Dag 28
Överflöd av avföring och cirkulerande mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukemi (AML), mätt med 16S rRNA-genprofilering av bioprover med hjälp av Illumina MiSeq-plattformen
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande mikrobiota mångfald (blod)
Tidsram: Dag 28
Beskriv cirkulerande mikrobiota under behandlingens gång
Dag 28
Mikrobiotadiversitet (avföring)
Tidsram: Dag 28
Beskriv avföringsmikrobiotans mångfald under behandlingens gång
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (Annan identifierare: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Provtagning blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera