A mikrobiota változásai az intenzív kemoterápián átesett akut mieloid leukémiás betegekben
2023. november 2. frissítette: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Ez egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat az intenzív kemoterápián átesett akut mieloid leukémiában szenvedő betegek székletének és vérének összegyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut myeloid leukémiában (új diagnózis, refrakter vagy kiújult) szenvedő felnőtt betegek, akik intenzív kemoterápián esnek át, várhatóan ~4 hétig tartó fekvőbeteg-kezelésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-99 évesek), akik intenzív fekvőbeteg-kemoterápiában részesülnek újonnan diagnosztizált, refrakter vagy kiújult AML miatt. Előfordulhat, hogy a betegek korábban bármilyen típusú terápiának voltak kitéve, vagy nem.
- Bármilyen intenzív kemoterápiás kezelés, amelyet tervezett ~ 4 hetes fekvőbeteg-kezelésként határoztak meg. A kemoterápia tetszőleges számú napig és bármilyen ütemterv szerint adható. A kezelőorvos döntése alapján a betegek 4 hétnél hamarabb is kikerülhetnek a kórházból, de a kemoterápia megkezdésekor az elvárásnak a jellemzően ~4 hét fekvőbeteg-kezelést kell követnie.
- Képes írásbeli önkéntes hozzájárulást adni bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárás végrehajtása előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Phyla bősége
Időkeret: 28. nap
|
A széklet és a keringő mikrobióta bősége intenzív kemoterápia során akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegeknél, biopéldányok16S rRNS génprofiljával mérve az Illumina MiSeq platform segítségével
|
28. nap
|
|
A nemzetségek bősége
Időkeret: 28. nap
|
A széklet és a keringő mikrobióta bősége intenzív kemoterápia során akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegeknél, biopéldányok16S rRNS génprofiljával mérve az Illumina MiSeq platform segítségével
|
28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő mikrobióta sokfélesége (vér)
Időkeret: 28. nap
|
Ismertesse a keringő mikrobióta sokféleségét a kezelés során
|
28. nap
|
|
A mikrobióta sokfélesége (széklet)
Időkeret: 28. nap
|
Ismertesse a széklet mikrobiota sokféleségét a kezelés során
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Egyéb azonosító: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .