Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mikrobioty u pacientů s akutní myeloidní leukémií podstupujících intenzivní chemoterapii

2. listopadu 2023 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Toto je prospektivní observační studie k odběru stolice a krve pacientům s akutní myeloidní leukémií, kteří podstupují intenzivní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s akutní myeloidní leukémií (nová diagnóza, refrakterní nebo relabující) podstupující intenzivní chemoterapii s očekávanou hospitalizací po dobu ~4 týdnů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18 - 99 let) podstupující intenzivní chemoterapii na lůžku pro nově diagnostikovanou, refrakterní nebo relapsující AML. Pacienti mohli nebo nemuseli být dříve vystaveni jakémukoli typu terapie.
  • Jakýkoli režim intenzivní chemoterapie definovaný jako plánovaná ~4týdenní hospitalizace. Chemoterapie může být podávána po libovolný počet dní a v libovolném rozvrhu. Pacienti mohou být propuštěni z nemocnice dříve než za 4 týdny, pokud se tak rozhodne ošetřující lékař, ale očekávání při zahájení chemoterapie musí být ~ 4 týdny hospitalizace, jak je obvyklé.
  • Schopnost poskytnout písemný dobrovolný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost Phyla
Časové okno: Den 28
Hojnost ve stolici a cirkulující mikrobiotě během intenzivní chemoterapie u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), měřená pomocí genového profilování 16S rRNA biovzorků pomocí platformy Illumina MiSeq
Den 28
Hojnost rodů
Časové okno: Den 28
Hojnost ve stolici a cirkulující mikrobiotě během intenzivní chemoterapie u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), měřená pomocí genového profilování 16S rRNA biovzorků pomocí platformy Illumina MiSeq
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita cirkulující mikrobioty (krev)
Časové okno: Den 28
Popište diverzitu cirkulující mikroflóry v průběhu léčby
Den 28
Diverzita mikrobioty (stolice)
Časové okno: Den 28
Popište diverzitu mikroflóry stolice v průběhu léčby
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (Jiný identifikátor: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit