Mikrobiootan muutokset akuutissa myelooisessa leukemiapotilaissa, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa kerätään ulosteita ja verta akuuttia myelooista leukemiaa sairastavilta potilailta, jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (uusi diagnoosi, refraktaarinen tai uusiutunut), jotka saavat intensiivistä kemoterapiaa ja joiden odotetaan olevan laitoshoidossa noin 4 viikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–99-vuotiaat), jotka saavat sairaalahoidossa intensiivistä kemoterapiaa äskettäin diagnosoidun, refraktaarisen tai uusiutuneen AML:n vuoksi. Potilaat ovat saaneet tai eivät ole olleet aiemmin altistuneet millekään terapialle.
- Mikä tahansa intensiivinen kemoterapia-ohjelma, joka määritellään suunnitellun ~4 viikon potilasjaksoksi. Kemoterapiaa voidaan antaa kuinka monta päivää tahansa ja milloin tahansa. Potilaat voidaan kotiuttaa sairaalasta aikaisemmin kuin 4 viikon kuluttua, jos hoitava lääkäri niin päättää, mutta kemoterapiaa aloitettaessa on odotettavissa tyypillisesti ~4 viikkoa sairaalahoitoa.
- Pystyy antamaan kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phylan runsaus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ulosteiden ja kiertävän mikrobiston runsaus intensiivisen kemoterapian aikana potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), mitattuna bionäytteiden16S-rRNA-geeniprofiloinnilla Illumina MiSeq -alustaa käyttäen
|
Päivä 28
|
|
Sukujen runsaus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ulosteiden ja kiertävän mikrobiston runsaus intensiivisen kemoterapian aikana potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), mitattuna bionäytteiden16S-rRNA-geeniprofiloinnilla Illumina MiSeq -alustaa käyttäen
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän mikrobiston monimuotoisuus (veri)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuvaile kiertävän mikrobiston monimuotoisuutta hoidon aikana
|
Päivä 28
|
|
Mikrobiootan monimuotoisuus (jakkara)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kuvaile ulosteen mikrobiotan monimuotoisuutta hoidon aikana
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Muu tunniste: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .