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집중 화학 요법을 받는 급성 골수성 백혈병 환자의 미생물 변화

2023년 11월 2일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
이것은 집중 화학 요법을 받는 급성 골수성 백혈병 환자로부터 대변과 혈액을 수집하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 골수성 백혈병(신규 진단, 불응성 또는 재발)이 있는 성인 환자가 약 4주의 입원 기간이 예상되는 집중 화학 요법을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된, 불응성 또는 재발된 AML에 대해 집중 화학요법을 받고 있는 성인(18-99세). 환자는 이전에 어떤 유형의 치료에도 노출되었거나 노출되지 않았을 수 있습니다.
  • 계획된 ~4주 입원으로 정의된 모든 집중 화학 요법. 화학 요법은 원하는 날짜와 일정에 따라 제공될 수 있습니다. 치료 의사가 선택하는 경우 환자는 4주보다 빨리 퇴원할 수 있지만, 화학 요법 시작 시 예상되는 입원 기간은 일반적으로 ~4주여야 합니다.
  • 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풍부한 필라
기간: 28일
Illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 생물 표본의 16S rRNA 유전자 프로파일링으로 측정한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 집중 화학 요법 중 대변 및 순환 미생물의 풍부
28일
풍부한 속의
기간: 28일
Illumina MiSeq 플랫폼을 사용하여 생물 표본의 16S rRNA 유전자 프로파일링으로 측정한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 집중 화학 요법 중 대변 및 순환 미생물의 풍부
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 미생물 다양성(혈액)
기간: 28일
치료 과정에서 순환하는 미생물 다양성을 설명합니다.
28일
미생물 다양성(대변)
기간: 28일
치료 과정에서 대변 미생물의 다양성을 설명하십시오.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (기타 식별자: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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