Alterações da Microbiota em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda Submetidos a Quimioterapia Intensiva
2 de novembro de 2023 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Este é um estudo observacional prospectivo para coleta de fezes e sangue de pacientes com leucemia mielóide aguda submetidos a quimioterapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (novo diagnóstico, refratária ou recaída) submetidos a qualquer quimioterapia intensiva com internação esperada de aproximadamente 4 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idades de 18 a 99 anos) submetidos a quimioterapia intensiva em regime de internação para LMA recém-diagnosticada, refratária ou recidivante. Os pacientes podem ou não ter sido expostos a qualquer tipo de terapia antes.
- Qualquer regime quimioterápico intensivo definido como uma internação planejada de aproximadamente 4 semanas. A quimioterapia pode ser administrada por qualquer número de dias e em qualquer horário. Os pacientes podem receber alta do hospital antes de 4 semanas se o médico assistente assim o desejar, mas a expectativa no início da quimioterapia deve ser de aproximadamente 4 semanas de internação, como é típico.
- Capaz de fornecer consentimento voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abundância de Filos
Prazo: Dia 28
|
Abundância nas fezes e na microbiota circulante durante a quimioterapia intensiva em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA), medida pelo perfil do gene 16S rRNA de bioespécimes usando a plataforma Illumina MiSeq
|
Dia 28
|
|
Abundância de gêneros
Prazo: Dia 28
|
Abundância nas fezes e na microbiota circulante durante a quimioterapia intensiva em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA), medida pelo perfil do gene 16S rRNA de bioespécimes usando a plataforma Illumina MiSeq
|
Dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diversidade da Microbiota Circulante (Sangue)
Prazo: Dia 28
|
Descrever a diversidade da microbiota circulante ao longo do tratamento
|
Dia 28
|
|
Diversidade da microbiota (fezes)
Prazo: Dia 28
|
Descrever a diversidade da microbiota fecal ao longo do tratamento
|
Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Outro identificador: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .