Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiotaændringer hos patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår intensiv kemoterapi

2. november 2023 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dette er et prospektivt, observationsstudie for at indsamle afføring og blod fra patienter med akut myeloid leukæmi, der gennemgår intensiv kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med akut myeloid leukæmi (ny diagnose, refraktær eller recidiverende), der gennemgår en hvilken som helst intensiv kemoterapi med forventet indlæggelsestid på ~4 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18 - 99 år), der gennemgår intensiv kemoterapi på døgnet for nyligt diagnosticeret, refraktær eller recidiverende AML. Patienter kan eller måske ikke have været udsat for nogen form for terapi før.
  • Ethvert intensivt kemoterapiregime defineret som et planlagt ~4 ugers indlæggelse. Kemoterapi kan leveres i et vilkårligt antal dage og på enhver tidsplan. Patienter kan udskrives fra hospitalet tidligere end 4 uger, hvis den behandlende læge vælger det, men forventningen ved påbegyndelse af kemoterapi skal være ~4 ugers indlæggelse, som det er typisk.
  • Kunne give skriftligt frivilligt samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflod af Phyla
Tidsramme: Dag 28
Overflod af afføring og cirkulerende mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), målt ved16S rRNA-genprofilering af bioprøver ved hjælp af Illumina MiSeq-platformen
Dag 28
Overflod af slægter
Tidsramme: Dag 28
Overflod af afføring og cirkulerende mikrobiota under intensiv kemoterapi hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), målt ved16S rRNA-genprofilering af bioprøver ved hjælp af Illumina MiSeq-platformen
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende mikrobiotadiversitet (blod)
Tidsramme: Dag 28
Beskriv cirkulerende mikrobiota-diversitet i løbet af behandlingen
Dag 28
Mikrobiotadiversitet (afføring)
Tidsramme: Dag 28
Beskriv afføringens mikrobiota mangfoldighed i løbet af behandlingen
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (Anden identifikator: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Prøveindsamling af blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner