Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de microbiota bij patiënten met acute myeloïde leukemie die intensieve chemotherapie ondergaan

2 november 2023 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Dit is een prospectieve, observationele studie om ontlasting en bloed te verzamelen van patiënten met acute myeloïde leukemie die intensieve chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met acute myeloïde leukemie (nieuwe diagnose, refractair of recidiverend) die intensieve chemotherapie ondergaan met een verwacht verblijf in het ziekenhuis van ~4 weken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd 18 - 99 jaar) die intramurale intensieve chemotherapie ondergaan voor nieuw gediagnosticeerde, refractaire of recidiverende AML. Patiënten kunnen al dan niet eerder aan enige vorm van therapie zijn blootgesteld.
  • Elk intensief chemotherapieregime gedefinieerd als een gepland ziekenhuisverblijf van ~ 4 weken. Chemotherapie kan gedurende een willekeurig aantal dagen en volgens elk schema worden toegediend. Patiënten kunnen eerder dan 4 weken uit het ziekenhuis worden ontslagen als de behandelend arts daarvoor kiest, maar de verwachting bij aanvang van de chemotherapie moet ~ 4 weken ziekenhuisopname zijn, zoals gebruikelijk is.
  • In staat om schriftelijke vrijwillige toestemming te geven voordat een studiegerelateerde procedure wordt uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overvloed aan Phyla
Tijdsspanne: Dag 28
Overvloed aan ontlasting en circulerende microbiota tijdens intensieve chemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), gemeten door 16S rRNA-genprofilering van biospecimens met behulp van het Illumina MiSeq-platform
Dag 28
Overvloed aan geslachten
Tijdsspanne: Dag 28
Overvloed aan ontlasting en circulerende microbiota tijdens intensieve chemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), gemeten door 16S rRNA-genprofilering van biospecimens met behulp van het Illumina MiSeq-platform
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende Microbiota Diversiteit (Bloed)
Tijdsspanne: Dag 28
Beschrijf de diversiteit van de circulerende microbiota tijdens de behandeling
Dag 28
Microbiota Diversiteit (kruk)
Tijdsspanne: Dag 28
Beschrijf de diversiteit van de ontlastingsmicrobiota tijdens de behandeling
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018NTLS107
  • HM2018-23 (Andere identificatie: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Monsterafname Bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren