Изменения микробиоты у больных острым миелоидным лейкозом, подвергающихся интенсивной химиотерапии
2 ноября 2023 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Это проспективное обсервационное исследование для сбора стула и крови у пациентов с острым миелоидным лейкозом, проходящих интенсивную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с острым миелоидным лейкозом (новый диагноз, рефрактерный или рецидивирующий), проходящие любую интенсивную химиотерапию с ожидаемым пребыванием в стационаре ~ 4 недели.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте от 18 до 99 лет), проходящие стационарную интенсивную химиотерапию по поводу впервые диагностированного, рефрактерного или рецидивирующего ОМЛ. Пациенты могут подвергаться или не подвергаться какой-либо терапии ранее.
- Любой режим интенсивной химиотерапии определяется как запланированное стационарное пребывание ~ 4 недели. Химиотерапия может проводиться в течение любого количества дней и по любому графику. Пациенты могут быть выписаны из больницы раньше, чем через 4 недели, если так решит лечащий врач, но ожидание начала химиотерапии должно составлять ~ 4 недели пребывания в стационаре, как это обычно бывает.
- Возможность предоставить письменное добровольное согласие перед выполнением любой процедуры, связанной с исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изобилие Фила
Временное ограничение: День 28
|
Обилие в стуле и циркулирующей микробиоте во время интенсивной химиотерапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), измеренное с помощью профилирования гена 16S рРНК биопрепаратов с использованием платформы Illumina MiSeq
|
День 28
|
|
Изобилие родов
Временное ограничение: День 28
|
Обилие в стуле и циркулирующей микробиоте во время интенсивной химиотерапии у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), измеренное с помощью профилирования гена 16S рРНК биопрепаратов с использованием платформы Illumina MiSeq
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие циркулирующей микробиоты (кровь)
Временное ограничение: День 28
|
Описать разнообразие циркулирующей микробиоты в течение курса лечения
|
День 28
|
|
Разнообразие микробиоты (кал)
Временное ограничение: День 28
|
Описать разнообразие микробиоты стула в течение курса лечения
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Другой идентификатор: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .