此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

接受强化化疗的急性髓性白血病患者的微生物群变化

2023年11月2日更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota

这是一项前瞻性观察性研究，旨在收集接受强化化疗的急性髓性白血病患者的粪便和血液。

研究概览

地位

完全的

条件

急性髓性白血病

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受任何强化化疗且预计住院时间约为 4 周的急性髓性白血病成年患者（新诊断、难治性或复发）。

描述

纳入标准：

因新诊断、难治性或复发性 AML 而接受住院强化化疗的成人（18 至 99 岁）。患者之前可能接受过或未接受过任何类型的治疗。
任何强化化疗方案定义为计划的约 4 周住院时间。化疗可以按任何天数和任何时间表进行。如果主治医师选择，患者可以在 4 周内出院，但化疗开始时的预期必须是住院 4 周左右，这很典型。
能够在执行任何研究相关程序之前提供书面自愿同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
丰富的门大体时间：第28天	急性髓性白血病 (AML) 患者强化化疗期间粪便和循环微生物群的丰度，使用 Illumina MiSeq 平台通过生物样本的 16S rRNA 基因分析测量	第28天
属的丰度大体时间：第28天	急性髓性白血病 (AML) 患者强化化疗期间粪便和循环微生物群的丰度，使用 Illumina MiSeq 平台通过生物样本的 16S rRNA 基因分析测量	第28天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
循环微生物群多样性（血液）大体时间：第28天	描述治疗过程中循环微生物群的多样性	第28天
微生物群多样性（粪便）大体时间：第28天	描述治疗过程中粪便微生物群的多样性	第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (实际的)

2021年5月17日

研究完成 (实际的)

2022年2月18日

研究注册日期

首次提交

2018年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月31日

首次发布 (实际的)

2018年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日