Modifications du microbiote chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une chimiothérapie intensive
2 novembre 2023 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à recueillir les selles et le sang de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une chimiothérapie intensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (nouveau diagnostic, réfractaire ou en rechute) subissant une chimiothérapie intensive avec un séjour hospitalier prévu d'environ 4 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 à 99 ans) subissant une chimiothérapie intensive en milieu hospitalier pour une LAM nouvellement diagnostiquée, réfractaire ou en rechute. Les patients peuvent ou non avoir été exposés à tout type de thérapie auparavant.
- Tout régime de chimiothérapie intensive défini comme un séjour hospitalier prévu d'environ 4 semaines. La chimiothérapie peut être administrée pendant n'importe quel nombre de jours et selon n'importe quel horaire. Les patients peuvent sortir de l'hôpital plus tôt que 4 semaines si le médecin traitant le souhaite, mais l'attente au début de la chimiothérapie doit être d'environ 4 semaines d'hospitalisation, comme c'est généralement le cas.
- Capable de fournir un consentement volontaire écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abondance de Phyla
Délai: Jour 28
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Abondance dans les selles et le microbiote circulant pendant une chimiothérapie intensive chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), mesurée par le profilage du gène ARNr 16S de biospécimens à l'aide de la plateforme Illumina MiSeq
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Jour 28
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Abondance de genres
Délai: Jour 28
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Abondance dans les selles et le microbiote circulant pendant une chimiothérapie intensive chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM), mesurée par le profilage du gène ARNr 16S de biospécimens à l'aide de la plateforme Illumina MiSeq
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité du microbiote circulant (sang)
Délai: Jour 28
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Décrire la diversité du microbiote circulant au cours du traitement
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Jour 28
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Diversité du microbiote (selles)
Délai: Jour 28
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Décrire la diversité du microbiote des selles au cours du traitement
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Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (Réel)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018NTLS107
- HM2018-23 (Autre identifiant: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .