プロバイオティクス サプリメントによる有害事象の忍容性とリスク

人間の健康に対する消化管微生物の役割の理解は、近年かなりの関心を集めています。 酪酸産生菌 Faecalibacterium prausnitzii は、人間の腸内に自然に存在する細菌種であり、健康な個人の胃腸内細菌叢の最大 5% を構成する可能性があります。

いくつかの研究は、F. prausnitzii を含む酪酸産生菌の存在が、炎症性腸疾患の患者では低いことを示しています。クローン病と潰瘍性大腸炎。 さらに、健康な人に比べて、潰瘍性大腸炎の人では低レベルの短鎖脂肪酸が発見されています。 クローン病に関する研究からも同様の結果が得られており、F. prausnitzii の量が少ない人は、手術後に病気が再発するリスクが高くなります。

人間の消化管内の細菌は共生し、互いの代謝に依存していることが明らかになりました。 スポンサー (Metabogen AB) が実施した研究では、F. prausnitzii からの酪酸生産が、人間の腸に存在する一般的な硫酸塩還元細菌である Desulfovibrio piger の存在下で増加することが示されています。 F. prausnitzii と D. piger の共生関係は、これらの細菌種を組み合わせてプロバイオティクス栄養補助食品にすることで利用でき、腸内での酪酸生産を維持します。

提案された研究で予定されている最高用量よりも体重 1 キログラムあたり約 5,000 倍高い用量を受けた動物モデルでは、F. prausnitzii の摂取は抗炎症効果と代謝に対するプラスの効果を示しました。

本研究は、一般集団から募集された 20 歳から 40 歳までの 48 人の健康な個人 (男性および女性) における、二重盲検、プラセボ対照、無作為化研究です。 これらのボランティアは、F. prausnitzii および D. piger (2 つの異なる用量) またはプラセボを 1 日 1 回、8 週間連続して経口投与されます。 治験責任医師は、プラセボと比較して治験薬による治療がどの程度許容されるか (治療後 8 週間以内の有害事象による中止)、および胃腸症状を引き起こす可能性があるかどうか (胃腸症状評価スケールで測定) を評価します。 研究者は、研究製品の摂取が代謝（血糖、脂肪酸、タンパク質など）にプラスの効果をもたらす可能性があるかどうかも評価します。