Verdraagbaarheid en risico op bijwerkingen met een probiotisch supplement

Het begrip van de rol van de gastro-intestinale microben voor de menselijke gezondheid heeft de afgelopen jaren veel belangstelling gekregen. De butyraatproducerende bacterie Faecalibacterium prausnitzii is een van nature voorkomende bacteriesoort in de menselijke darm die bij gezonde personen tot 5% van de gastro-intestinale flora kan uitmaken.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de aanwezigheid van butyraatproducerende bacteriën, waaronder F. prausnitzii, lager is bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen; Ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Bovendien zijn lagere niveaus van korte vetzuren gevonden bij mensen met colitis ulcerosa in vergelijking met gezonde personen. Vergelijkbare resultaten zijn verkregen uit onderzoeken naar de ziekte van Crohn, waarbij mensen met een lage hoeveelheid F. prausnitzii een hoger risico lopen op postoperatieve herhaling van hun ziekte.

Het is duidelijk geworden dat bacteriën in het menselijke maagdarmkanaal symbiotisch zijn en afhankelijk van elkaars metabolisme. Studies uitgevoerd door de sponsor (Metabogen AB) hebben aangetoond dat de butyraatproductie van F. prausnitzii toeneemt in aanwezigheid van Desulfovibrio piger, een veel voorkomende sulfaatreducerende bacterie die aanwezig is in de menselijke darm. De symbiotische relatie tussen F. prausnitzii en D. piger kan worden benut door deze bacteriesoorten te combineren tot een probiotisch voedingssupplement, waardoor de butyraatproductie in de darm behouden blijft.

In diermodellen, die ongeveer 5.000 keer hogere doses per kilogram lichaamsgewicht kregen dan de hoogste dosis die in het voorgestelde onderzoek was gepland, heeft de inname van F. prausnitzii zowel ontstekingsremmende effecten als positieve effecten op de stofwisseling aangetoond.

De huidige studie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde studie bij 48 gezonde personen (mannen en vrouwen) tussen 20 en 40 jaar oud gerekruteerd uit de algemene bevolking. Deze vrijwilligers krijgen F. prausnitzii en D. piger (in twee verschillende doses) of een placebo oraal eenmaal daags gedurende 8 opeenvolgende weken. De onderzoekers zullen beoordelen hoe goed de behandeling met het studieproduct in vergelijking met placebo wordt verdragen (beëindiging vanwege bijwerkingen binnen 8 weken na behandeling) en of het gastro-intestinale symptomen kan veroorzaken (gemeten met de Gastrointestinal Symptom Rating Scale). De onderzoekers zullen ook beoordelen of de inname van het studieproduct mogelijk positieve effecten kan geven op de stofwisseling (bloedglucose, vetzuren, eiwitten ect).