益生菌补充剂的耐受性和不良事件风险

近年来，对胃肠道微生物对人类健康的作用的了解引起了人们的极大兴趣。 产丁酸盐细菌普拉梭菌是人体肠道中天然存在的细菌种类，在健康个体中最多可占胃肠道菌群的 5%。

几项研究表明，炎症性肠病患者体内产生丁酸盐的细菌（包括普氏梭菌）数量较少；克罗恩病和溃疡性结肠炎。 此外，与健康人相比，溃疡性结肠炎患者的短脂肪酸水平较低。 从关于克罗恩氏病的研究中也获得了类似的结果，其中普氏梭菌丰度低的人术后疾病复发的风险更高。

很明显，人体胃肠道中的细菌是共生的，并且相互依赖于彼此的新陈代谢。 赞助商 (Metabogen AB) 进行的研究表明，在猪脱硫弧菌（一种存在于人类肠道中的常见硫酸盐还原菌）存在的情况下，普氏梭菌的丁酸盐产量会增加。 F. prausnitzii 和 D. piger 之间的共生关系可以通过将这些细菌物种组合成益生菌膳食补充剂来利用，从而维持肠道中的丁酸盐产生。

在动物模型中，每公斤体重接受的剂量比拟议研究中预定的最高剂量高约 5,000 倍，普氏梭菌的摄入显示出抗炎作用以及对新陈代谢的积极作用。

本研究是一项双盲、安慰剂对照、随机的研究，研究对象是从普通人群中招募的 48 名年龄在 20 至 40 岁之间的健康个体（男性和女性）。 这些志愿者将连续 8 周每天一次口服 F. prausnitzii 和 D. piger（两种不同剂量）或安慰剂。 研究人员将评估与安慰剂相比，研究产品治疗的耐受性（由于治疗 8 周内的不良事件而终止），以及它是否会引起胃肠道症状（使用胃肠道症状评定量表测量）。 研究人员还将评估研究产品的摄入是否可能对新陈代谢（血糖、脂肪酸、蛋白质等）产生积极影响。