Snášenlivost a riziko nežádoucích účinků s probiotickým doplňkem

Pochopení role gastrointestinálních mikrobů pro lidské zdraví si v posledních letech získalo značný zájem. Bakterie Faecalibacterium prausnitzii produkující butyrát je přirozeně se vyskytující bakteriální druh v lidském střevě, který může u zdravých jedinců tvořit až 5 % gastrointestinální flóry.

Několik studií ukázalo, že přítomnost bakterií produkujících butyrát, včetně F. prausnitzii, je nižší u pacientů se zánětlivým onemocněním střev; Crohnova choroba a ulcerózní kolitida. Kromě toho byly u lidí s ulcerózní kolitidou zjištěny nižší hladiny krátkých mastných kyselin ve srovnání se zdravými jedinci. Podobné výsledky byly získány ze studií o Crohnově chorobě, kde lidé s nízkým výskytem F. prausnitzii mají vyšší riziko pooperační recidivy onemocnění.

Ukázalo se, že bakterie v lidském gastrointestinálním traktu jsou symbiotické a závislé na vzájemném metabolismu. Studie provedené sponzorem (Metabogen AB) ukázaly, že produkce butyrátu z F. prausnitzii se zvyšuje v přítomnosti Desulfovibrio piger, běžné bakterie redukující sírany přítomné v lidském střevě. Symbiotický vztah mezi F. prausnitzii a D. piger lze využít kombinací těchto bakteriálních druhů do probiotického doplňku stravy, a tím zachovat produkci butyrátu ve střevě.

Na zvířecích modelech, které dostávaly přibližně 5000krát vyšší dávky na kilogram tělesné hmotnosti, než byla nejvyšší dávka plánovaná v navrhované studii, prokázal příjem F. prausnitzii protizánětlivé účinky i pozitivní účinky na metabolismus.

Tato studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie u 48 zdravých jedinců (mužů a žen) ve věku 20 až 40 let, kteří se rekrutovali z obecné populace. Tito dobrovolníci dostanou buď F. prausnitzii a D. piger (ve dvou různých dávkách) nebo placebo perorálně jednou denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Vyšetřovatelé posoudí, jak dobře je léčba studovaným přípravkem ve srovnání s placebem tolerována (ukončení kvůli nežádoucím účinkům během 8 týdnů léčby) a zda může způsobit gastrointestinální symptomy (měřeno pomocí The Gastrointestinal Symptom Rating Scale). Výzkumníci také posoudí, zda příjem studovaného produktu může mít potenciálně pozitivní účinky na metabolismus (glukóza v krvi, mastné kyseliny, bílkoviny atd.).