入院中の1日2回呼気二酸化炭素測定が喫煙に及ぼす影響 (CoCHU)
2020年12月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
呼吸器科病棟入院中の1日2回呼気一酸化炭素(CO)測定が喫煙および禁煙に及ぼす影響
この研究の主な目的は、入院中に呼気二酸化炭素を繰り返し（1 日 2 回）測定することが喫煙の削減に役立つことを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
フランスにおける喫煙は、年間250億ユーロの治療費、入院費、麻薬費に相当し、年間7万8000人がこの中毒に起因する病理に関連して死亡している。 さらに、タバコの積極的な摂取は慢性呼吸器疾患の不安定要因となります。 急性呼吸器疾患で入院している場合、禁煙の評価は宣言的なもののままです。 禁煙のアドバイスと場合によってはニコチン補充療法が処方されるが、この態度の適切性を評価するための客観的な喫煙測定は行われていない。
このプロジェクトは、1日2回呼気二酸化炭素を測定することで、入院中の喫煙を客観的に評価することを目的としています。 入院期間と初回入院後 3 分後の喫煙に対するこの介入の影響も評価されます。 入院理由と背景病理に基づいたタバコ消費パターンが強調表示されます。
二次的な目的には次のものが含まれます。
- 入院中の呼気二酸化炭素測定が初回入院後 1 か月後と 3 か月後の喫煙状況に及ぼす影響を測定する。
- 入院理由と背景病態に応じて入院中の喫煙パターンを判断する。
- 滞在期間に対する反復的な CO 測定の影響を測定する。
- 患者の生活の質を測定し、比較する。
- 呼気二酸化炭素測定値のばらつきを研究するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性呼吸器疾患または予定入院のため、最低 48 時間、呼吸器科に入院している患者。
- インフォームドコンセントへの署名
- 患者はすべての訪問を実行し、研究の手順に従うことができる
- フランスの社会保障（国民健康保険）の加入者または受給者
除外基準:
- フランス語の読み書きができない被験者
- 研究完了を妨げる予想される旅行
- 緩和ケアを受けている患者
- 8秒以上無呼吸を維持できない
- 別の臨床試験への参加または承認前4週間以内の適応外薬の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 日 2 回の期限切れ CO 測定
この群に含まれる患者は、最初の入院中に毎朝と夕方に期限切れの CO 測定を受けます。
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この群に含まれる患者は、最初の入院中に毎朝と夕方に期限切れの CO 測定を受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
この群に含まれる患者は、最初の入院直後の朝に 1 回の呼気中 CO 測定を行い、退院前の朝に 2 回目の呼気中 CO 測定を行います。
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この群に含まれる患者は、最初の入院直後の朝に 1 回の呼気中 CO 測定を行い、退院前の朝に 2 回目の呼気中 CO 測定を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気二酸化炭素の変化率 (%)
時間枠：ベースラインから退院まで（予想最長 28 日）
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ベースラインから退院まで（予想最長 28 日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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入院日と退院日は3か月の追跡期間全体にわたって記録されます。
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3ヶ月
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喫煙状況（喫煙歴なし、以前は現在）
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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喫煙状況（喫煙歴なし、以前は現在）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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喫煙状況（喫煙歴なし、以前は現在）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jérémy Charriot, MD、University Hospitals of Montpellier, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2020年6月29日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月31日
最初の投稿 (実際)
2018年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月29日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。