Impacto da medição duas vezes ao dia do CO expirado durante a hospitalização no tabagismo (CoCHU)
29 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Impacto da medição duas vezes ao dia do monóxido de carbono (CO) expirado durante a internação na enfermaria de pneumologia no tabagismo e na cessação do tabagismo
O principal objetivo deste estudo é mostrar que a medição repetida (duas vezes ao dia) do CO expirado durante a hospitalização ajuda a reduzir o tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar na França representa 25 bilhões de euros por ano em cuidados, internações e drogas e 78.000 mortes/ano estão ligadas a uma patologia atribuível a esse vício. Além disso, o consumo ativo de cigarros é um fator desestabilizador para doenças respiratórias crônicas. Durante a internação por doença respiratória aguda, a avaliação da cessação do tabagismo permanece declarativa. Embora sejam prescritos conselhos para parar e, possivelmente, terapia de reposição de nicotina, nenhuma medida objetiva do tabagismo é realizada para avaliar a adequação dessa atitude.
Este projeto visa avaliar objetivamente o hábito de fumar durante a internação por meio da medição do CO exalado duas vezes ao dia. O impacto desta intervenção na duração da hospitalização e tabagismo 3m após a admissão inicial também será avaliado. Serão destacados os padrões de consumo de tabaco com base no motivo da internação hospitalar e na patologia de base.
Os objetivos secundários incluem:
- Medir o impacto da medição do CO expirado durante a hospitalização sobre o estado de tabagismo 1 mês e 3 meses após a admissão inicial.
- Determinar os padrões de tabagismo durante a internação de acordo com o motivo da internação e a patologia de base.
- Para medir o efeito da medição iterativa de CO na duração das estadias.
- Medir e comparar a qualidade de vida dos pacientes.
- Estudar a variabilidade das medições de CO expirado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente internado em pneumologia por doença respiratória aguda ou internamento programado, com duração mínima de 48h.
- Assinatura de consentimento informado
- Paciente capaz de realizar todas as visitas e seguir os procedimentos do estudo
- Afiliado ou beneficiário da segurança social francesa (seguro nacional de saúde)
Critério de exclusão:
- Sujeito que não sabe ler e/ou escrever em francês
- Viagem prevista que impede a conclusão do estudo
- Paciente em cuidados paliativos
- Incapacidade de manter apneia por mais de 8 segundos
- Participação em outro ensaio clínico ou administração de um medicamento off-label dentro de 4 semanas antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medições de CO expirado duas vezes ao dia
Os pacientes incluídos neste grupo terão medições de CO expiradas todas as manhãs e noites durante sua hospitalização inicial.
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Os pacientes incluídos neste grupo terão medições de CO expiradas todas as manhãs e noites durante sua hospitalização inicial.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes incluídos neste braço terão uma medição de CO expirado na manhã logo após a internação inicial e uma segunda medição de CO expirado na manhã anterior à alta.
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Os pacientes incluídos neste braço terão uma medição de CO expirado na manhã logo após a internação inicial e uma segunda medição de CO expirado na manhã anterior à alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de variação no CO expirado
Prazo: Linha de base até a alta hospitalar (máximo esperado de 28 dias)
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Linha de base até a alta hospitalar (máximo esperado de 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração das internações
Prazo: 3 meses
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As datas de admissão e alta são registradas ao longo de 3 meses de acompanhamento
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3 meses
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Status de fumante (nunca, ex-atual)
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Status de fumante (nunca, ex-atual)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Status de fumante (nunca, ex-atual)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jérémy Charriot, MD, University Hospitals of Montpellier, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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